Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía perineural: influencia de la obesidad en el tiempo de ejecución del bloqueo, tasa de fracaso e incidencia de complicaciones agudas (estudio observacional)

Título del programa de investigación: Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía: influencia de la obesidad en la tasa de falla del bloqueo, el tiempo de ejecución y la incidencia de complicaciones agudas: un estudio de cohorte observacional prospectivo

Antecedentes: el bloqueo del plexo braquial axilar (ABP) se realiza comúnmente como la técnica anestésica primaria para proporcionar anestesia quirúrgica y analgesia posoperatoria para cirugía de codo, antebrazo y mano. En comparación con la anestesia general, se ha demostrado que los bloqueos ABP dan como resultado un mejor alivio del dolor, menos náuseas y vómitos, una estancia hospitalaria más corta, menos efectos secundarios de los analgésicos opioides y una mayor satisfacción del paciente. Estos efectos beneficiosos de los bloqueos de ABP son particularmente útiles para pacientes con sobrepeso u obesos, ya que esta cohorte tiene un mayor riesgo de experimentar complicaciones por la anestesia general. Tradicionalmente, los bloqueos nerviosos se han descrito como un desafío técnico en pacientes obesos. Esto puede no ser cierto ahora con la disponibilidad de ultrasonografía de alta resolución (EE. UU.). Las ecografías también permiten a los médicos la capacidad de visualizar la aguja "en vivo" para permitir una colocación más precisa de la aguja. Esto permite que el anestésico local se coloque con mayor precisión, lo que da como resultado una anestesia de inicio más rápido, dosis reducidas de anestésicos locales, complicaciones reducidas y una mayor tasa de éxito. La guía por ultrasonido no se ha utilizado para realizar el bloqueo del PAA en estudios previos en pacientes obesos.

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que la tasa de fracaso del bloqueo no es peor en los pacientes obesos en comparación con los no obesos cuando se utiliza la guía ecográfica para realizar los bloqueos del PAA.

Objetivos específicos: el objetivo principal de este estudio es evaluar si los pacientes obesos que reciben bloqueo del PAA guiado por ecografía como modalidad anestésica principal tienen una tasa de éxito del bloqueo (definida por una puntuación compuesta ≥ 14 a los 30 minutos) peor que sus pares no obesos. El objetivo secundario es evaluar parámetros temporales en torno al desempeño del PAA, incidencia de complicaciones y satisfacción del paciente.

Métodos: Este estudio se llevará a cabo como un ensayo multicéntrico observacional cuasi-experimental en St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON y el sitio Halifax Infirmary (HI) de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia (NSHA), Halifax NS. En este estudio participarán 250 pacientes. Ciento cincuenta pacientes ya han completado el estudio en Ontario. La duración del estudio en Halifax Infirmary es de 10 meses. Los pacientes sanos (de 18 a 75 años de edad) programados para someterse a una cirugía de codo, antebrazo o mano serán invitados a participar como voluntarios en este estudio observacional. Un investigador del estudio o residente bajo la supervisión de la dirección de un investigador del estudio realizará el bloqueo ABP. NO hay ningún fármaco o tratamiento experimental en este estudio. Se registrarán los datos demográficos del paciente, incluidos la edad, el sexo, la circunferencia del brazo, la altura, el peso y el índice de masa corporal. Los bloqueos nerviosos se realizarán en un área designada cerca de los quirófanos llamada sala de bloqueo. Se utilizará ecografía para la identificación de los nervios que inervan el brazo y se realizará un bloqueo de PAA con un volumen total de 30 ml de ropivacaína al 0,5 % según un procedimiento estandarizado. Las mediciones del bloqueo sensorial y motor se registrarán cada 5 minutos durante los 30 minutos posteriores al bloqueo ABP. El éxito del bloque se medirá y se define como una puntuación de ≥ 14 en la puntuación compuesta (CS) dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización del bloque ABP. De acuerdo con la atención de rutina, todos los pacientes recibirán una llamada telefónica de los investigadores entre 24 y 48 horas después de la cirugía para consultar acerca de las complicaciones. El estudio sigue un diseño de no inferioridad para mostrar que la tasa de éxito en el grupo de obesos no es peor que la de los no obesos cuando se les anestesia. En los ensayos de no inferioridad, se recomienda el análisis por intención de tratar y por protocolo; ambos enfoques deben respaldar la no inferioridad. La prueba t de Student (no pareada, de dos colas) se utilizará para comparar las medias de datos continuos normalmente distribuidos o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Los datos categóricos (tasa de éxito, tasa de complicaciones) se analizarán mediante la prueba de χ2 o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. No se realizará un análisis intermedio y se establecerá en 0,05 para la significación y los intervalos de confianza del 95 %.

Significado/Importancia: Este estudio proporcionaría a los anestesiólogos información adicional para informar su toma de decisiones clínicas al tratar con pacientes obesos. Hasta la fecha no existen publicaciones ni ensayos registrados que exploren las tasas de éxito y los aspectos técnicos del bloqueo del PAA en pacientes obesos que utilizan la tecnología de guía de EE. UU. para la realización del bloqueo. Por lo tanto, este estudio es novedoso y oportuno para los grupos de pacientes.