Perineural ultralyds-guidet Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme på blokudførelsestid, fejlrate og forekomst af akutte komplikationer (observationsundersøgelse)

Forskningsprogrammets titel: Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Blok: Indflydelse af fedme på blokfejlfrekvens, præstationstid og forekomst af akutte komplikationer - Et prospektivt observationelt kohortestudie

Baggrund: Axillary brachial plexus (ABP) blokering udføres almindeligvis som den primære anæstetiske teknik til at give kirurgisk anæstesi og postoperativ analgesi til albue-, underarms- og håndkirurgi. Sammenlignet med generel anæstesi har ABP-blokke vist sig at resultere i bedre smertelindring, mindre kvalme og opkastninger, kortere indlæggelsestid, nedsatte bivirkninger af opioiders smertestillende medicin og bedre patienttilfredshed. Disse gavnlige virkninger af ABP-blokke er særligt nyttige for patienter, der er overvægtige eller fede, da denne kohorte har en højere risiko for at opleve komplikationer fra generel anæstesi. Traditionelt er nerveblokeringer blevet beskrevet som teknisk udfordrende hos overvægtige patienter. Dette er muligvis ikke sandt nu med tilgængeligheden af ​​højopløsnings-ultralyd (US). US billeddannelse giver også læger mulighed for at visualisere nålen "live" for at give mulighed for mere nøjagtig nåleplacering. Dette gør det muligt at placere lokalbedøvelsesmiddel mere præcist, hvilket resulterer i hurtigere indsættende anæstesi, nedsatte lokalbedøvende lægemiddeldoseringer, reducerede komplikationer og højere succesrate. Ultralydsvejledning er ikke blevet brugt til at udføre ABP-blokering i tidligere undersøgelser af overvægtige patienter.

Hypotese: Vi antager, at blokeringsfejlraten ikke er værre hos overvægtige sammenlignet med ikke-overvægtige patienter, når amerikansk vejledning bruges til at udføre ABP-blokeringer.

Specifikke mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om overvægtige patienter, der modtager amerikansk guidet ABP-blokering som deres primære anæstesimodalitet, har en bloksuccesrate (defineret ved en sammensat score ≥ 14 efter 30 minutter) værre end deres ikke-overvægtige jævnaldrende. Det sekundære mål er at evaluere tidsparametre omkring ABP-ydelse, forekomst af komplikationer og patienttilfredshed.

Metoder: Denne undersøgelse vil blive udført som et observationelt kvasi-eksperimentelt multicenterforsøg på St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON og Nova Scotia Health Authority (NSHA) Halifax Infirmary (HI), Halifax NS. Der vil være 250 patienter, der deltager i denne undersøgelse. Et hundrede og halvtreds patienter har allerede gennemført undersøgelsen i Ontario. Varigheden af ​​undersøgelsen på Halifax Infirmary er 10 måneder. Raske patienter (i alderen 18-75 år), der er planlagt til at gennemgå albue-/underarms- eller håndoperationer, vil blive inviteret til at deltage frivilligt i dette observationsstudie. En undersøgelsesinvestigator eller beboer under vejledning af en undersøgelsesinvestigator vil udføre ABP-blokken. Der er INTET eksperimentelt lægemiddel eller behandling i denne undersøgelse. Patientdemografi, herunder alder, køn, armomkreds, højde, vægt og kropsmasseindeks vil blive registreret. Nerveblokeringer vil blive udført i et udpeget område nær operationsstuer kaldet blokrummet. US vil blive brugt til identifikation af de nerver, der forsyner armen, og en ABP-blokering vil blive udført med et samlet volumen på 30 ml 0,5 % ropivacain i henhold til en standardiseret procedure. Målinger af sensorisk og motorisk blokering vil blive registreret hvert 5. minut i 30 minutter efter ABP-blokeringen. Bloksucces vil blive målt og defineres som en score på ≥ 14 på Composite Score (CS) inden for 30 minutter efter ABP-blokafslutning. Ifølge rutinemæssig behandling vil alle patienter modtage et telefonopkald fra efterforskerne 24-48 timer efter operationen for at forhøre sig om komplikationer. Undersøgelsen følger non-inferiority design for at vise, at succesraten i den overvægtige gruppe ikke er værre end de ikke-overvægtige, når de er bedøvet. I non-inferiority forsøg anbefales både intention to treat og per-protokol analyse; begge tilgange bør understøtte non-inferiority. Elevens t-test (uparret, to-halet) vil blive brugt til sammenligning af midlerne til kontinuerlige, normalfordelte data eller Mann-Whitney U-test, alt efter hvad der er relevant. Kategoriske data (succesrate, komplikationsrate) skal analyseres ved hjælp af χ2-test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. En foreløbig analyse vil ikke blive udført og sat til 0,05 for signifikans og 95 % konfidensintervaller.

Betydning/Betydning: Denne undersøgelse ville give anæstesiologer yderligere information til at informere deres kliniske beslutningstagning, når de beskæftiger sig med overvægtige patienter. Til dato er der ingen publikationer eller registrerede forsøg, der udforsker succesraterne og tekniske aspekter af ABP-blokade hos overvægtige patienter, der bruger amerikansk vejledningsteknologi til blokering. Derfor er denne undersøgelse ny og aktuel for patientgrupperne.