Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom Perineural: Influência da Obesidade no Tempo de Realização do Bloqueio, Taxa de Falha e Incidência de Complicações Agudas (Estudo Observacional)

Título do Programa de Pesquisa: Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom: Influência da Obesidade na Taxa de Falha do Bloqueio, Tempo de Desempenho e Incidência de Complicações Agudas - Um estudo de coorte observacional prospectivo

Introdução: O bloqueio do plexo braquial (ABP) por via axilar é comumente realizado como técnica anestésica primária para fornecer anestesia cirúrgica e analgesia pós-operatória em cirurgias de cotovelo, antebraço e mão. Em comparação com a anestesia geral, os bloqueios ABP demonstraram resultar em melhor alívio da dor, menos náuseas e vômitos, menor tempo de internação, diminuição dos efeitos colaterais dos analgésicos opioides e melhor satisfação do paciente. Esses efeitos benéficos dos bloqueios de ABP são particularmente úteis para pacientes com sobrepeso ou obesos, pois essa coorte corre um risco maior de sofrer complicações decorrentes da anestesia geral. Tradicionalmente, os bloqueios nervosos têm sido descritos como tecnicamente desafiadores em pacientes obesos. Isso pode não ser verdade agora com a disponibilidade de ultrassonografia (US) de alta resolução. A imagem dos EUA também permite aos médicos a capacidade de visualizar a agulha "ao vivo" para permitir uma colocação mais precisa da agulha. Isso permite que o anestésico local seja colocado com mais precisão, resultando em anestesia de início mais rápido, diminuição das dosagens de drogas anestésicas locais, complicações reduzidas e maior taxa de sucesso. A orientação por ultrassom não foi usada para realizar o bloqueio ABP em estudos anteriores em pacientes obesos.

Hipótese: Nossa hipótese é que a taxa de falha do bloqueio não é pior em obesos em comparação com pacientes não obesos quando a orientação do US é usada para realizar bloqueios ABP.

Objetivos específicos: O objetivo primário deste estudo é avaliar se pacientes obesos recebendo bloqueio ABP guiado por US como sua modalidade anestésica primária têm uma taxa de sucesso do bloqueio (definida por um escore composto ≥ 14 em 30 minutos) pior do que seus pares não obesos. O objetivo secundário é avaliar os parâmetros de tempo em torno do desempenho da ABP, incidência de complicações e satisfação do paciente.

Métodos: Este estudo será conduzido como um estudo observacional quase-experimental multicêntrico no St. Joseph's Health Care (SJHC), Londres, ON e no site da Nova Scotia Health Authority (NSHA) Halifax Infirmary (HI), Halifax NS. Haverá 250 pacientes participando deste estudo. Cento e cinquenta pacientes já concluíram o estudo em Ontário. A duração do estudo na Halifax Infirmary é de 10 meses. Pacientes saudáveis ​​(com idade entre 18 e 75 anos) programados para serem submetidos a cirurgia de cotovelo/antebraço/ou mão serão convidados a se voluntariar neste estudo observacional. Um investigador do estudo ou residente sob a supervisão de um investigador do estudo realizará o bloqueio ABP. Não há nenhuma droga experimental ou tratamento neste estudo. Dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, circunferência do braço, altura, peso e Índice de Massa Corporal serão registrados. Os bloqueios de nervos serão realizados em uma área designada perto das salas de cirurgia, chamada de sala de bloqueio. A US será utilizada para identificação dos nervos que suprem o braço e um bloqueio ABP será realizado com um volume total de 30 mL de ropivacaína a 0,5% de acordo com um procedimento padronizado. Medições de bloqueio sensorial e motor serão registradas a cada 5 minutos por 30 minutos após o bloqueio ABP. O sucesso do bloqueio será medido e é definido como uma pontuação de ≥ 14 na pontuação composta (CS) dentro de 30 minutos após a conclusão do bloqueio ABP. De acordo com os cuidados de rotina, todos os pacientes receberão um telefonema dos investigadores 24 a 48 horas após a cirurgia para perguntar sobre complicações. O estudo segue um desenho de não inferioridade para mostrar que a taxa de sucesso no grupo obeso não é pior do que no grupo não obeso quando anestesiado. Em estudos de não inferioridade, tanto a intenção de tratar quanto a análise por protocolo são recomendadas; ambas as abordagens devem apoiar a não-inferioridade. O teste t de Student (não pareado, bicaudal) será usado para comparação das médias de dados contínuos normalmente distribuídos ou o teste U de Mann-Whitney, conforme apropriado. Os dados categóricos (taxa de sucesso, taxa de complicação) devem ser analisados ​​usando o teste χ2 ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Uma análise intermediária não será conduzida e definida em 0,05 para significância e intervalos de confiança de 95%.

Significado/Importância: Este estudo forneceria aos anestesiologistas informações adicionais para informar sua tomada de decisão clínica ao lidar com pacientes obesos. Até o momento, não há publicações ou ensaios registrados que explorem as taxas de sucesso e os aspectos técnicos do bloqueio da ABP em pacientes obesos usando a tecnologia de orientação do US para a realização do bloqueio. Portanto, este estudo é novo e oportuno para os grupos de pacientes.