Perineural ultralyd-veiledet Axillary Brachial Plexus Block: Påvirkning av fedme på blokkytelsestid, sviktfrekvens og forekomst av akutte komplikasjoner (observasjonsstudie)

Tittel på forskningsprogrammet: Ultralydveiledet Axillary Brachial Plexus Block: Influence of Obesity on Block Failure Rate, Performance Time and Incident of Acute Compplications- En prospektiv observasjonskohortstudie

Bakgrunn: Axillary brachial plexus (ABP) blokkering utføres vanligvis som den primære anestesiteknikken for å gi kirurgisk anestesi og postoperativ analgesi for albue-, underarm- og håndkirurgi. Sammenlignet med generell anestesi har ABP-blokker vist seg å gi bedre smertelindring, mindre kvalme og oppkast, kortere liggetid på sykehus, reduserte bivirkninger av smertestillende opioider og bedre pasienttilfredshet. Disse gunstige effektene av ABP-blokker er spesielt nyttige for pasienter som er overvektige eller overvektige, da denne gruppen har en høyere risiko for å oppleve komplikasjoner fra generell anestesi. Tradisjonelt har nerveblokkeringer blitt beskrevet som teknisk utfordrende hos overvektige pasienter. Dette er kanskje ikke sant nå med tilgjengeligheten av høyoppløselig ultralyd (US). US bildebehandling gir også leger muligheten til å visualisere nålen "live" for å tillate mer nøyaktig nålplassering. Dette gjør at lokalbedøvelse kan plasseres mer presist, noe som resulterer i raskere anestesi, reduserte doser av lokalbedøvelsesmidler, reduserte komplikasjoner og høyere suksessrate. Ultralydveiledning har ikke blitt brukt for å utføre ABP-blokkering i tidligere studier på overvektige pasienter.

Hypotese: Vi antar at blokkeringssviktfrekvensen ikke er verre hos overvektige sammenlignet med ikke-overvektige pasienter når amerikansk veiledning brukes til å utføre ABP-blokkeringer.

Spesifikke mål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere om overvektige pasienter som får amerikansk veiledet ABP-blokkering som deres primære anestesimodalitet har en blokkeringssuksessrate (definert av en sammensatt poengsum ≥ 14 etter 30 minutter) dårligere enn sine ikke-overvektige jevnaldrende. Det sekundære målet er å evaluere tidsparametere rundt ABP-ytelse, forekomst av komplikasjoner og pasienttilfredshet.

Metoder: Denne studien vil bli utført som en observasjons kvasi-eksperimentell multisenterforsøk ved St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON og Nova Scotia Health Authority (NSHA) Halifax Infirmary (HI), Halifax NS. Det vil være 250 pasienter som deltar i denne studien. Ett hundre og femti pasienter har allerede fullført studien i Ontario. Varigheten av studiet ved Halifax Infirmary er 10 måneder. Friske pasienter (i alderen 18-75 år) som skal gjennomgå albue-/underarm- eller håndoperasjoner vil bli invitert til å delta frivillig i denne observasjonsstudien. En studieetterforsker eller beboer under veiledning av en studieetterforsker vil utføre ABP-blokken. Det er INGEN eksperimentell medikament eller behandling i denne studien. Pasientdemografi inkludert alder, kjønn, armomkrets, høyde, vekt og kroppsmasseindeks vil bli registrert. Nerveblokkering vil bli utført i et anvist område nær operasjonsstuer kalt blokkrommet. US vil bli brukt for identifikasjon av nervene som forsyner armen og en ABP-blokkering vil bli utført med et totalt volum på 30 ml 0,5 % ropivakain i henhold til en standardisert prosedyre. Målinger av sensorisk og motorisk blokkering vil bli registrert hvert 5. minutt i 30 minutter etter ABP-blokkeringen. Blokksuksess vil bli målt og er definert som en poengsum på ≥ 14 på den sammensatte poengsummen (CS) innen 30 minutter etter at ABP-blokken er fullført. I henhold til rutinemessig behandling vil alle pasienter motta en telefon fra etterforskerne 24-48 timer etter operasjonen for å spørre om komplikasjoner. Studien følger non-inferiority design for å vise at suksessraten i overvektige gruppen ikke er verre enn de ikke-overvektige når de er bedøvet. I non-inferiority-studier anbefales både intensjon til behandling og per-protokollanalyse; begge tilnærmingene bør støtte ikke-mindreverdighet. Studentens t-test (upared, two-tailed) vil bli brukt for sammenligning av metodene for kontinuerlige, normalfordelte data eller Mann-Whitney U-test etter behov. Kategoriske data (suksessrate, komplikasjonsfrekvens) skal analyseres ved hjelp av χ2-test eller Fishers eksakte test, etter behov. En interimsanalyse vil ikke bli utført og satt til 0,05 for signifikans og 95 % konfidensintervall.

Betydning/Betydning: Denne studien vil gi anestesileger tilleggsinformasjon for å informere deres kliniske beslutninger når de håndterer overvektige pasienter. Til dags dato er det ingen publikasjoner eller noen registrerte studier som undersøker suksessratene og tekniske aspektene ved ABP-blokkering hos overvektige pasienter som bruker amerikansk veiledningsteknologi for blokkytelse. Derfor er denne studien ny og tidsriktig for pasientgruppene.