Perineuraalinen ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: liikalihavuuden vaikutus lohkon suoritusaikaan, epäonnistumisasteeseen ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen (havaintotutkimus)

Tutkimusohjelman nimi: Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko: Liikalihavuuden vaikutus lohkon epäonnistumisasteeseen, suoritusaikaan ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuus- Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus

Tausta: Axillary brachial plexus (ABP) -katkos suoritetaan yleisesti ensisijaisena anestesiatekniikana kirurgisen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesiaan tarjoamiseksi kyynärpää-, kyynärvarsi- ja käsikirurgiassa. Verrattuna yleisanestesiaan ABP-salpausten on osoitettu parantavan kivunlievitystä, vähentävän pahoinvointia ja oksentelua, lyhentävän sairaalahoidon kestoa, vähentävän opioidikipulääkkeiden sivuvaikutuksia ja parantavan potilastyytyväisyyttä. Nämä ABP-salpausten suotuisat vaikutukset ovat erityisen hyödyllisiä potilaille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, koska tällä kohortilla on suurempi riski saada yleisanestesian aiheuttamia komplikaatioita. Perinteisesti hermolohkoja on kuvattu teknisesti haastaviksi lihavilla potilailla. Tämä ei ehkä pidä paikkaansa nyt, kun korkearesoluutioinen ultraääni (USA). Yhdysvaltain kuvantaminen antaa myös lääkäreille mahdollisuuden visualisoida neula "elävänä", mikä mahdollistaa neulan tarkemman sijoittamisen. Tämä mahdollistaa paikallispuudutuksen kohdistamisen tarkemmin, mikä johtaa nopeampaan anestesian alkamiseen, pienempään paikallispuudutteen lääkeannoksiin, vähemmän komplikaatioihin ja korkeampaan onnistumisprosenttiin. Ultraääniohjausta ei ole käytetty ABP-salpauksen suorittamiseen aiemmissa tutkimuksissa lihavilla potilailla.

Hypoteesi: Oletamme, että lohkon epäonnistumisprosentti ei ole huonompi lihavilla potilailla verrattuna ei-lihaviin potilaisiin, kun ABP-salpausten suorittamiseen käytetään US-ohjeita.

Erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko ylipainoisilla potilailla, jotka saavat ensisijaisena anestesiamenetelmänä US-ohjattua ABP-salpausta (määritelty yhdistelmäpisteellä ≥ 14 30 minuutin kohdalla) huonompi kuin heidän ei-lihavilla ikätovereillaan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida aikaparametreja ABP:n suorituskyvyn, komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja potilastyytyväisyyden ympärillä.

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan havainnollisena lähes kokeellisena monikeskustutkimuksena St. Joseph's Health Caressa (SJHC), Lontoossa, ON ja Nova Scotia Health Authorityn (NSHA) Halifax Infirmaryn (HI) toimipaikassa, Halifax NS. Tutkimukseen osallistuu 250 potilasta. Sataviisikymmentä potilasta on jo suorittanut tutkimuksen Ontariossa. Tutkimuksen kesto Halifaxin sairaalassa on 10 kuukautta. Terveet potilaat (18–75-vuotiaat), joille on määrä tehdä kyynärpää/kyynärvarsi/tai käsileikkaus, kutsutaan vapaaehtoiseksi tähän havainnointitutkimukseen. Tutkimustutkija tai asukas tutkimustutkijan ohjaamana valvonnan alaisena suorittaa ABP-eston. Tässä tutkimuksessa EI ole kokeellista lääkettä tai hoitoa. Potilaan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, käsivarren ympärysmitta, pituus, paino ja painoindeksi tallennetaan. Hermosalkaukset suoritetaan määrätyllä alueella lähellä leikkaussaleja, joita kutsutaan lohkohuoneeksi. Uä:tä käytetään käsivarteen syöttävien hermojen tunnistamiseen ja ABP-salpaus suoritetaan 30 ml:n kokonaistilavuudella 0,5 % ropivakaiinia standardoidun menettelyn mukaisesti. Sensorisen ja motorisen tukosmittaukset tallennetaan 5 minuutin välein 30 minuutin ajan ABP-eston jälkeen. Lohkon onnistuminen mitataan ja se määritellään pistemääräksi ≥ 14 yhdistelmäpisteessä (CS) 30 minuutin sisällä ABP-lohkon päättymisestä. Rutiinihoidon mukaan kaikki potilaat saavat puhelimitse tutkijoilta 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen tiedustellakseen komplikaatioita. Tutkimus noudattaa non-inferiority -mallia osoittaakseen, että lihavien ryhmän menestysprosentti ei ole huonompi kuin ei-lihavilla nukutettuna. Non-inferiority-tutkimuksissa suositellaan sekä aikomusta hoitaa että protokollakohtaista analyysiä. molempien lähestymistapojen tulee tukea non-inferiority. Opiskelijan t-testiä (pariton, kaksisuuntainen) käytetään jatkuvan, normaalijakauman datan tai Mann-Whitneyn U-testin keskiarvojen vertailuun tarpeen mukaan. Kategoriset tiedot (onnistumisprosentti, komplikaatioiden määrä) on analysoitava käyttämällä χ2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä tapauksen mukaan. Välianalyysiä ei tehdä, ja se asetetaan arvoon 0,05 merkitsevyyden ja 95 %:n luottamusvälille.

Merkitys/ tärkeys: Tämä tutkimus antaisi anestesiologeille lisätietoa kliiniseen päätöksentekoon, kun he ovat tekemisissä liikalihavien potilaiden kanssa. Toistaiseksi ei ole olemassa julkaisuja tai rekisteröityjä tutkimuksia, joissa selvitettäisiin lihavien potilaiden ABP-salpauksen onnistumisasteita ja teknisiä näkökohtia käyttämällä Yhdysvaltain ohjaustekniikkaa eston suorituskyvyn parantamiseksi. Siksi tämä tutkimus on uusi ja ajankohtainen potilasryhmille.