Blocco del plesso brachiale ascellare sotto guida ecografica perineurale: influenza dell'obesità sul tempo di esecuzione del blocco, tasso di fallimento e incidenza di complicanze acute (studio osservazionale)

Titolo del programma di ricerca: Blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato: influenza dell'obesità sul tasso di fallimento del blocco, tempo di esecuzione e incidenza di complicanze acute - Uno studio prospettico osservazionale di coorte

Sfondo: Il blocco del plesso ascellare brachiale (ABP) viene comunemente eseguito come tecnica anestetica primaria per fornire anestesia chirurgica e analgesia postoperatoria per la chirurgia del gomito, dell'avambraccio e della mano. Rispetto all'anestesia generale, è stato dimostrato che i blocchi ABP determinano un migliore sollievo dal dolore, meno nausea e vomito, una riduzione della durata della degenza ospedaliera, una riduzione degli effetti collaterali degli antidolorifici oppioidi e una migliore soddisfazione del paziente. Questi effetti benefici dei blocchi ABP sono particolarmente utili per i pazienti in sovrappeso o obesi poiché questa coorte ha un rischio maggiore di sperimentare complicanze dovute all'anestesia generale. Tradizionalmente, i blocchi nervosi sono stati descritti tecnicamente impegnativi nei pazienti obesi. Questo potrebbe non essere vero ora con la disponibilità di ecografia ad alta risoluzione (US). L'imaging ecografico consente inoltre ai medici di visualizzare l'ago "dal vivo" per consentire un posizionamento più accurato dell'ago. Ciò consente di posizionare l'anestetico locale in modo più preciso con conseguente anestesia più rapida, dosaggi di farmaci anestetici locali ridotti, complicanze ridotte e percentuale di successo più elevata. La guida ecografica non è stata utilizzata per eseguire il blocco ABP in studi precedenti su pazienti obesi.

Ipotesi: ipotizziamo che il tasso di fallimento del blocco non sia peggiore nei pazienti obesi rispetto ai non obesi quando viene utilizzata la guida ecografica per eseguire blocchi ABP.

Obiettivi specifici: L'obiettivo primario di questo studio è valutare se i pazienti obesi che ricevono il blocco ABP sotto guida ecografica come modalità di anestesia primaria abbiano un tasso di successo del blocco (definito da un punteggio composito ≥ 14 a 30 minuti) peggiore rispetto ai loro coetanei non obesi. L'obiettivo secondario è valutare i parametri temporali relativi alle prestazioni ABP, all'incidenza delle complicanze e alla soddisfazione del paziente.

Metodi: Questo studio sarà condotto come studio osservazionale multicentrico quasi sperimentale presso il St. Joseph's Health Care (SJHC), Londra, ON e il sito Halifax Infirmary (HI) della Nova Scotia Health Authority (NSHA), Halifax NS. Ci saranno 250 pazienti che prenderanno parte a questo studio. Centocinquanta pazienti hanno già completato lo studio in Ontario. La durata dello studio presso l'Halifax Infirmary è di 10 mesi. I pazienti sani (di età compresa tra 18 e 75 anni) programmati per sottoporsi a chirurgia del gomito/avambraccio/della mano saranno invitati a fare volontariato in questo studio osservazionale. Un ricercatore dello studio o un residente sotto la supervisione della direzione di un ricercatore dello studio eseguirà il blocco ABP. Non ci sono farmaci o trattamenti sperimentali in questo studio. Verranno registrati i dati demografici del paziente tra cui età, sesso, circonferenza del braccio, altezza, peso e indice di massa corporea. I blocchi nervosi verranno eseguiti in un'area designata vicino alle sale operatorie chiamata block room. US verrà utilizzato per l'identificazione dei nervi che forniscono il braccio e verrà eseguito un blocco ABP con un volume totale di 30 mL di ropivacaina allo 0,5% secondo una procedura standardizzata. Le misurazioni del blocco sensoriale e motorio saranno registrate ogni 5 minuti per 30 minuti dopo il blocco ABP. Il successo del blocco verrà misurato ed è definito come un punteggio ≥ 14 sul punteggio composito (CS) entro 30 minuti dal completamento del blocco ABP. Secondo le cure di routine, tutti i pazienti riceveranno una telefonata dagli investigatori 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico per informarsi sulle complicazioni. Lo studio segue un disegno di non inferiorità per dimostrare che il tasso di successo nel gruppo di obesi non è peggiore di quello dei non obesi quando anestetizzati. Negli studi di non inferiorità, sono raccomandate sia l'intenzione al trattamento che l'analisi per protocollo; entrambi gli approcci dovrebbero supportare la non inferiorità Il test t di Student (non accoppiato, a due code) verrà utilizzato per il confronto delle medie di dati continui, normalmente distribuiti o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. I dati categorici (tasso di successo, tasso di complicanze) devono essere analizzati utilizzando il test χ2 o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Non verrà condotta un'analisi ad interim e verrà fissata a 0,05 per la significatività e gli intervalli di confidenza al 95%.

Significato/importanza: questo studio fornirebbe agli anestesisti ulteriori informazioni per informare il loro processo decisionale clinico quando si tratta di pazienti obesi. Ad oggi non ci sono pubblicazioni o studi registrati che esplorino le percentuali di successo e gli aspetti tecnici del blocco ABP nei pazienti obesi utilizzando la tecnologia di guida statunitense per le prestazioni del blocco. Pertanto, questo studio è nuovo e tempestivo per i gruppi di pazienti.