Блокада подмышечного плечевого сплетения под контролем периневрального ультразвука: влияние ожирения на время выполнения блока, частоту неудач и частоту острых осложнений (обсервационное исследование)

Название исследовательской программы: Блокада подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем: влияние ожирения на частоту отказов блока, время выполнения и частоту острых осложнений - проспективное обсервационное когортное исследование

Актуальность: Блокада подмышечного плечевого сплетения (АБС) обычно выполняется в качестве основного метода анестезии для обеспечения хирургической анестезии и послеоперационной анальгезии при операциях на локтевом суставе, предплечье и кисти. Было показано, что по сравнению с общей анестезией блокада АД приводит к лучшему облегчению боли, меньшей тошноте и рвоте, сокращению продолжительности пребывания в больнице, уменьшению побочных эффектов опиоидных обезболивающих и повышению удовлетворенности пациентов. Эти положительные эффекты блокады АД особенно полезны для пациентов с избыточным весом или ожирением, поскольку эта когорта подвержена более высокому риску осложнений от общей анестезии. Традиционно блокады нервов считаются технически сложными у пациентов с ожирением. Это может быть не так сейчас, когда доступно УЗИ высокого разрешения (УЗИ). УЗ-визуализация также позволяет врачам визуализировать иглу «вживую», чтобы обеспечить более точное размещение иглы. Это позволяет более точно вводить местный анестетик, что приводит к более быстрому началу анестезии, снижению доз местных анестетиков, уменьшению осложнений и более высокому показателю успеха. Ультразвуковой контроль не использовался для выполнения блокады АД в предыдущих исследованиях у пациентов с ожирением.

Гипотеза. Мы предполагаем, что частота отказов блокады у пациентов с ожирением не выше, чем у пациентов без ожирения, когда для выполнения блокад АД используется контроль США.

Конкретные цели: Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, имеют ли пациенты с ожирением, получающие блокаду АД под контролем УЗИ в качестве основного метода анестезии, показатель успешной блокады (определяемый совокупным баллом ≥ 14 через 30 минут) хуже, чем у их не страдающих ожирением сверстников. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить временные параметры, связанные с показателями БАД, частотой осложнений и удовлетворенностью пациентов.

Методы. Это исследование будет проводиться как обсервационное квазиэкспериментальное многоцентровое испытание в больнице Св. Иосифа (SJHC), Лондон, Онтарио, и в больнице Галифакса (HI) Управления здравоохранения Новой Шотландии (NSHA), Галифакс, штат Северная Каролина. В исследовании примут участие 250 пациентов. 150 пациентов уже завершили исследование в Онтарио. Продолжительность обучения в лазарете Галифакса составляет 10 месяцев. Здоровые пациенты (в возрасте 18-75 лет), которым запланирована операция на локте/предплечье/кисти, будут приглашены для участия в этом обсервационном исследовании. Исследователь-исследователь или резидент под руководством исследователя-исследователя будет проводить блокировку БПС. В этом исследовании НЕТ экспериментального препарата или лечения. Будут записаны демографические данные пациента, включая возраст, пол, окружность руки, рост, вес и индекс массы тела. Блокады нервов будут выполняться в специально отведенном месте рядом с операционными, называемом блок-комнатой. УЗИ будет использоваться для идентификации нервов, иннервирующих руку, и будет выполнена блокада АД общим объемом 30 мл 0,5% ропивакаина в соответствии со стандартной процедурой. Измерения сенсорной и моторной блокады будут записываться каждые 5 минут в течение 30 минут после блока АД. Успешность блока будет измеряться и определяться как результат ≥ 14 баллов по комбинированному баллу (CS) в течение 30 минут после завершения блока ABP. В соответствии с рутинной медицинской помощью всем пациентам позвонят исследователи через 24-48 часов после операции, чтобы узнать об осложнениях. Исследование следует плану не меньшей эффективности, чтобы показать, что уровень успеха в группе с ожирением не хуже, чем у пациентов без ожирения при анестезии. В исследованиях не меньшей эффективности рекомендуется как намерение лечить, так и анализ в соответствии с протоколом; оба подхода должны поддерживать принцип не меньшей эффективности. Критерий Стьюдента (непарный, двусторонний) будет использоваться для сравнения средних значений непрерывных, нормально распределенных данных или U-критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Категориальные данные (частота успеха, частота осложнений) должны быть проанализированы с использованием критерия χ2 или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Промежуточный анализ не будет проводиться и будет установлен на уровне 0,05 для значимости и 95% доверительных интервалов.

Значимость/важность: это исследование предоставит анестезиологам дополнительную информацию, которая поможет им принять клиническое решение при работе с пациентами с ожирением. На сегодняшний день нет публикаций или каких-либо зарегистрированных испытаний, в которых изучались бы показатели успешности и технические аспекты блокады АД у пациентов с ожирением с использованием технологии США для выполнения блокады. Таким образом, это исследование является новым и своевременным для групп пациентов.