- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02828631
Srovnání laryngoskopů McGrath, Pentax a Macintosh pro nasotracheální intubaci v pediatrii
8. ledna 2019 aktualizováno: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskop poskytuje lepší pohled na hrtan.
Tento lepší pohled by mohl zlepšit navigaci endotracheální trubice při nasotracheální intubaci.
Na rozdíl od lepšího výsledku u dospělých jedna předchozí zpráva s použitím Glidescope u dětí neprokázala lepší výkon než přímý laryngoskop.
Cílem této studie je porovnat výkonnost laryngoskopu McGrath, Pentax a Macintosh pro nasotracheální intubaci u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korejská republika, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav třídy I, II
Kritéria vyloučení:
- abnormalita dýchacích cest
- sklon ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Macintosh laryngoskop
Nasotracheální intubace pomocí laryngoskopu Macintosh
|
|
Experimentální: McGrath videolaryngoskop
Nasotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu McGrath
|
|
Experimentální: Pentax videolaryngoskop
Nasotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu Pentax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas na intubaci
Časové okno: 2 min
|
Bude měřena doba od průchodu nasotracheální trubicí nosem do potvrzení tracheální intubace oxidem uhličitým na konci výdechu
|
2 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: ihned po intubaci
|
Bude posouzena modifikovaná stupnice obtížnosti nosní intubace: N1 (pokusy o intubaci), N2 (operátoři se pokoušejí o intubaci, N3 (alternativní techniky intubace nebo změna polohy hlavy), N4 (vystavení hlasivkové štěrbiny), N5 (zdvihací síla potřebná k odhalení hlasivek) , N6 (optimalizuje expozici glotické štěrbiny tlakem dozadu, nahoru a doprava), N7 (techniky napomáhající intubaci)
|
ihned po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na McGrath videolaryngoskop
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...DokončenoSimulace | Mrtvola | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Hemoptýza | LaryngoskopKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
University of AarhusNeznámýRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Nemocnost dýchacích cest | Onemocnění dýchacích cestDánsko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko