Comparaison des laryngoscopes McGrath, Pentax et Macintosh pour l'intubation nasotrachéale en pédiatrie
8 janvier 2019 mis à jour par: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Le vidéolaryngoscope offre une meilleure vue du larynx.
Cette meilleure vue pourrait améliorer la navigation du tube endotrachéal dans l'intubation nasotrachéale.
Contrairement à l'amélioration des résultats chez l'adulte, un rapport précédent utilisant Glidescope chez les enfants n'a pas montré de meilleures performances que le laryngoscope direct.
Le but de cette étude est de comparer les performances des laryngoscopes McGrath, Pentax et Macintosh pour l'intubation nasotrachéale chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeong-gi Do
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Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corée, République de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de classe I, II de l'American Society of Anesthesiologist
Critère d'exclusion:
- anomalie des voies respiratoires
- tendance aux saignements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
Intubation nasotrachéale par laryngoscope Macintosh
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Expérimental: Vidéolaryngoscope McGrath
Intubation nasotrachéale par vidéolaryngoscope McGrath
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Expérimental: Vidéolaryngoscope Pentax
Intubation nasotrachéale par vidéolaryngoscope Pentax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de l'intubation
Délai: 2 minutes
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Le temps écoulé entre le passage du tube nasotrachéal par le nez et la confirmation de l'intubation trachéale par le dioxyde de carbone de fin d'expiration sera mesuré
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de difficulté d'intubation
Délai: immédiatement après l'intubation
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Une échelle modifiée de difficulté d'intubation nasale sera évaluée : N1 (tentatives d'intubation), N2 (opérateurs pour tenter l'intubation, N3 (techniques d'intubation alternatives ou changement de position de la tête), N4 (exposition glottique), N5 (force de levage nécessaire pour exposer les cordes vocales) , N6 (optimiser l'exposition glottique avec une pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite), N7 (techniques d'aide à l'intubation)
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immédiatement après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-16-145
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