- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02828631
McGrath, Pentax és Macintosh laryngoscopok összehasonlítása nasotracheális intubációhoz gyermekgyógyászatban
2019. január 8. frissítette: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
A videolaryngoscope jobb rálátást biztosít a gégére.
Ez a jobb nézet javíthatja az endotracheális tubus navigációját nasotrachealis intubáció során.
A felnőtteknél elért javult eredménnyel ellentétben egy korábbi, gyermekeknél Glidescope-ot használó jelentés nem mutatott jobb teljesítményt, mint a közvetlen gégecső.
A tanulmány célja a McGrath, Pentax és Macintosh laryngoscope teljesítményének összehasonlítása a nasotrachealis intubáció során gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. osztály, II
Kizárási kritériumok:
- légúti rendellenesség
- vérzési hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Macintosh laringoszkóp
Nasotrachealis intubáció Macintosh laringoszkóppal
|
|
Kísérleti: McGrath videolaryngoscope
Nasotrachealis intubáció McGrath videolaryngoscope segítségével
|
|
Kísérleti: Pentax videolaryngoscope
Nasotrachealis intubáció Pentax videolaryngoscope segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az intubáció ideje
Időkeret: 2 perc
|
Mérik az időt a nasotrachealis tubus orron áthaladása és a légcső intubáció dagályvégi szén-dioxid általi megerősítéséig
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intubációs nehézségi skála
Időkeret: közvetlenül az intubálás után
|
A módosított orr-intubálási nehézségi skálát értékelik: N1 (intubálási kísérletek), N2 (operátorok, akik intubációt kísérelnek meg, N3 (alternatív intubációs technikák vagy fejhelyzet megváltoztatása), N4 (glottikus expozíció), N5 (emelőerő szükséges a hangszálak feltárásához) , N6 (a glottikus expozíció optimalizálása hátrafelé, felfelé és jobbra oldalirányú nyomással), N7 (intubációt segítő technikák)
|
közvetlenül az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a McGrath videolaryngoscope
-
Mongi Slim HospitalBefejezveSzimuláció | Légútkezelés | Laringoszkópia | Intubáció, intratracheálisTunézia
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de...BefejezveSzimuláció | Hulla | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Hemoptysis | GégetükörKanada
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
International Institute of Rescue Research and...Befejezve
-
University of AarhusIsmeretlenLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légúti morbiditás | Légúti betegségDánia
-
Ajou University School of MedicineBefejezveAz LMA Flexible ideális pozíciójaKoreai Köztársaság
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityBefejezveEndotracheális intubáció | Szívroham | Sérülések | GyermekgyógyászatiLengyelország
-
Ajou University School of MedicineBefejezveIntubáció; NehézKoreai Köztársaság
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityBefejezve
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezve