Een vergelijking van McGrath, Pentax en Macintosh laryngoscopen voor nasotracheale intubatie in de kindergeneeskunde
8 januari 2019 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoscopen bieden een beter zicht op het strottenhoofd.
Dit betere zicht zou de navigatie van de endotracheale tube bij nasotracheale intubatie kunnen verbeteren.
In tegenstelling tot het verbeterde resultaat bij volwassenen, vertoonde een eerder rapport met Glidescope bij kinderen geen betere prestaties dan een directe laryngoscoop.
Het doel van deze studie is om de prestaties van McGrath, Pentax en Macintosh laryngoscopen voor nasotracheale intubatie bij kinderen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist fysieke status klasse I, II
Uitsluitingscriteria:
- afwijking van de luchtwegen
- bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscoop
Nasotracheale intubatie door Macintosh-laryngoscoop
|
|
|
Experimenteel: McGrath videolaryngoscoop
Nasotracheale intubatie door McGrath-videolaryngoscoop
|
|
|
Experimenteel: Pentax videolaryngoscoop
Nasotracheale intubatie door Pentax videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De tijd vanaf het passeren van de neus van de neustracheale tube tot bevestiging van tracheale intubatie door end-tidal kooldioxide zal worden gemeten
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: direct na intubatie
|
Er wordt een gewijzigde moeilijkheidsschaal voor nasale intubatie beoordeeld: N1 (intubatiepogingen), N2 (operatoren die intubatie proberen, N3 (alternatieve intubatietechnieken of verandering van hoofdpositie), N4 (blootstelling van de glottis), N5 (hefkracht vereist om de stembanden bloot te leggen) , N6 (optimalisatie van glottisblootstelling met achterwaartse, opwaartse en rechtse druk), N7 (technieken om intubatie te bevorderen)
|
direct na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .