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Un confronto tra laringoscopi McGrath, Pentax e Macintosh per l'intubazione nasotracheale in pediatria

8 gennaio 2019 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Il videolaringoscopio offre una visione migliore della laringe. Questa visione migliore potrebbe migliorare la navigazione del tubo endotracheale nell'intubazione nasotracheale. Contrariamente al miglioramento del risultato negli adulti, un rapporto precedente che utilizzava il Glidescope nei bambini non mostrava prestazioni migliori rispetto al laringoscopio diretto. Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni dei laringoscopi McGrath, Pentax e Macintosh per l'intubazione nasotracheale nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di classe I, II dell'American Society of Anesthesiologist

Criteri di esclusione:

  • anormalità delle vie aeree
  • tendenza al sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
Intubazione nasotracheale con laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Sperimentale: Videolaringoscopio McGrath
Intubazione nasotracheale mediante videolaringoscopio McGrath
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath
Sperimentale: Videolaringoscopio Pentax
Intubazione nasotracheale con videolaringoscopio Pentax
Dispositivo: Videolaringoscopio Pentax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà misurato il tempo dal tubo nasotracheale che passa attraverso il naso fino alla conferma dell'intubazione tracheale da parte dell'anidride carbonica di fine espirazione
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: subito dopo l'intubazione
Verrà valutata la scala di difficoltà dell'intubazione nasale modificata: N1 (tentativi di intubazione), N2 (operatori per tentare l'intubazione, N3 (tecniche di intubazione alternative o cambio di posizione della testa), N4 (esposizione glottica), N5 (forza di sollevamento necessaria per esporre le corde vocali) , N6 (ottimizzazione dell'esposizione glottica con pressione all'indietro, verso l'alto e verso destra), N7 (tecniche per facilitare l'intubazione)
subito dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-16-145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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