En sammenligning af McGrath, Pentax og Macintosh Laryngoscopes for Nasotracheal Intubation in Pediatrics
8. januar 2019 opdateret af: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskop giver bedre udsyn til strubehovedet.
Denne bedre udsigt kunne forbedre navigationen af endotracheal tube i nasotracheal intubation.
I modsætning til det forbedrede resultat hos voksne viste en tidligere rapport, der brugte Glidescope til børn, ikke bedre ydeevne end direkte laryngoskop.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af McGrath, Pentax og Macintosh laryngoskop til nasotracheal intubation hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- abnormitet i luftvejene
- blødningstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Nasotracheal intubation med Macintosh laryngoskop
|
|
|
Eksperimentel: McGrath videolaryngoskop
Nasotracheal intubation ved McGrath videolaryngoskop
|
|
|
Eksperimentel: Pentax videolaryngoskop
Nasotracheal intubation med Pentax videolaryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubation
Tidsramme: 2 min
|
Tiden fra nasotracheal-sonden passerer næsen, indtil bekræftelse af tracheal intubation med kuldioxid end-tidal vil blive målt
|
2 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationssværhedsskala
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
|
Ændret nasal intubationsvanskelighedsskala vil blive vurderet: N1(intubationsforsøg), N2(operatører til at forsøge intubation, N3(alternative intubationsteknikker eller ændre hovedposition), N4(glottisk eksponering), N5(løftekraft, der kræves for at blotlægge stemmebåndene) , N6 (optimer glottisk eksponering med tryk bagud, opad og højre side), N7 (teknikker til at hjælpe med intubation)
|
umiddelbart efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .