En sammenligning av McGrath, Pentax og Macintosh laryngoskop for nasotrakeal intubasjon i pediatri
8. januar 2019 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskop gir bedre oversikt over strupehodet.
Denne bedre utsikten kan forbedre navigeringen av endotrakeal tube ved nasotrakeal intubasjon.
I motsetning til det forbedrede resultatet hos voksne, viste en tidligere rapport med Glidescope hos barn ikke bedre ytelse enn direkte laryngoskop.
Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til McGrath, Pentax og Macintosh laryngoskop for nasotrakeal intubasjon hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- abnormitet i luftveiene
- blødningstendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Nasotrakeal intubasjon med Macintosh laryngoskop
|
|
|
Eksperimentell: McGrath videolaryngoskop
Nasotrakeal intubasjon med McGrath videolaryngoskop
|
|
|
Eksperimentell: Pentax videolaryngoskop
Nasotrakeal intubasjon med Pentax videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: 2 min
|
Tiden fra nasotrakealtuben passerer nesen til bekreftelse av trakeal intubasjon med ende-tidal karbondioksid vil bli målt
|
2 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonsvanskeskala
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon
|
Modifisert neseintubasjonsvanskeskala vil bli vurdert: N1(intubasjonsforsøk), N2(operatører for å forsøke intubasjon, N3(alternative intubasjonsteknikker eller endre hodeposisjon), N4(glottisk eksponering), N5(løftekraft som kreves for å eksponere stemmebåndene) , N6 (optimaliserer glottisk eksponering med trykk bakover, oppover og høyre side), N7 (teknikker for å hjelpe intubasjon)
|
umiddelbart etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .