Сравнение ларингоскопов McGrath, Pentax и Macintosh для назотрахеальной интубации в педиатрии
8 января 2019 г. обновлено: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Видеоларингоскоп обеспечивает лучший обзор гортани.
Этот лучший обзор может улучшить навигацию эндотрахеальной трубки при назотрахеальной интубации.
В отличие от улучшенного результата у взрослых, в одном предыдущем отчете об использовании глайдоскопа у детей эффективность не была выше, чем у прямого ларингоскопа.
Целью данного исследования является сравнение эффективности ларингоскопов McGrath, Pentax и Macintosh для назотрахеальной интубации у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Корея, Республика, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, класс физического состояния I, II
Критерий исключения:
- аномалия дыхательных путей
- склонность к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп для Macintosh
Назотрахеальная интубация ларингоскопом Macintosh
|
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп McGrath
Назотрахеальная интубация видеоларингоскопом McGrath
|
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп Pentax
Назотрахеальная интубация видеоларингоскопом Pentax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: 2 мин
|
Будет измеряться время от прохождения назотрахеальной трубки через нос до подтверждения интубации трахеи углекислым газом в конце выдоха.
|
2 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала сложности интубации
Временное ограничение: сразу после интубации
|
Будет оцениваться модифицированная шкала сложности назальной интубации: N1 (попытки интубации), N2 (операторы, пытающиеся выполнить интубацию, N3 (альтернативные методы интубации или изменение положения головы), N4 (обнажение голосовой щели), N5 (подъемная сила, необходимая для обнажения голосовых связок). , N6 (оптимальное воздействие на голосовую щель с давлением назад, вверх и вправо), N7 (методы, помогающие интубации)
|
сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .