- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828631
McGrath-, Pentax- ja Macintosh-laryngoskooppien vertailu nasotrakeaaliseen intubaatioon pediatriassa
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskooppi tarjoaa paremman kuvan kurkunpäästä.
Tämä parempi näkymä voisi parantaa endotrakeaaliputken navigointia nasotrakeaalisessa intubaatiossa.
Toisin kuin aikuisilla parannettu tulos, yksi aikaisempi raportti, jossa käytettiin Glidescopea lapsilla, ei osoittanut parempaa suorituskykyä kuin suora laryngoskooppi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata McGrath-, Pentax- ja Macintosh-laryngoskoopin suorituskykyä lasten nasotrakeaalisessa intubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologist fyysinen tila luokka I, II
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysteiden poikkeavuus
- verenvuototaipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Nasotrakeaalinen intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
|
|
|
Kokeellinen: McGrath videolaryngoskooppi
Nasotrakeaalinen intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla
|
|
|
Kokeellinen: Pentax videolaryngoskooppi
Nasotrakeaalinen intubaatio Pentax-videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 2 min
|
Mitataan aika nasotrakeaaliputken nenän läpikulusta siihen asti, kun henkitorven intubaatio vahvistetaan hengityksen lopun hiilidioksidilla
|
2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin vaikeusasteikko
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
Muokattu nenän intubaatiovaikeusasteikko arvioidaan: N1 (intubaatioyritykset), N2 (operaattorit, jotka yrittävät intubaatiota, N3 (vaihtoehtoiset intubaatiotekniikat tai pään asennon vaihtaminen), N4 (glottinen altistuminen), N5 (äänihuulien paljastamiseen vaadittava nostovoima) , N6 (optimoi glottinen valotus taaksepäin, ylöspäin ja oikealle suunnatulla paineella), N7 (intubaatiota helpottavat tekniikat)
|
heti intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .