- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02828631
Uma comparação dos laringoscópios McGrath, Pentax e Macintosh para intubação nasotraqueal em pediatria
8 de janeiro de 2019 atualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
O videolaringoscópio proporciona uma melhor visão da laringe.
Esta melhor visualização pode melhorar a navegação do tubo endotraqueal na intubação nasotraqueal.
Em contraste com o resultado melhorado em adultos, um relato anterior usando o Glidescope em crianças não mostrou melhor desempenho do que o laringoscópio direto.
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho dos laringoscópios McGrath, Pentax e Macintosh para intubação nasotraqueal em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I, II do estado físico da American Society of Anesthesiologist
Critério de exclusão:
- anormalidade das vias aéreas
- tendência a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
Intubação nasotraqueal por laringoscópio Macintosh
|
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Experimental: Videolaringoscópio McGrath
Intubação nasotraqueal por videolaringoscópio McGrath
|
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Experimental: Videolaringoscópio Pentax
Intubação nasotraqueal por videolaringoscópio Pentax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para intubação
Prazo: 2 minutos
|
Será medido o tempo desde a passagem do tubo nasotraqueal pelo nariz até a confirmação da intubação traqueal por dióxido de carbono expirado
|
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de dificuldade de intubação
Prazo: imediatamente após a intubação
|
A escala de dificuldade de intubação nasal modificada será avaliada: N1(tentativas de intubação), N2(operadores para tentar intubação, N3(técnicas alternativas de intubação ou mudança de posição da cabeça), N4(exposição glótica), N5(força de elevação necessária para expor as cordas vocais) , N6(otimizar a exposição glótica com pressão para trás, para cima e para a direita), N7(técnicas para auxiliar na intubação)
|
imediatamente após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-16-145
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