- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02828631
Ein Vergleich von McGrath-, Pentax- und Macintosh-Laryngoskopen für die nasotracheale Intubation in der Pädiatrie
8. Januar 2019 aktualisiert von: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskope ermöglichen eine bessere Sicht auf den Kehlkopf.
Diese bessere Sicht könnte die Navigation des Endotrachealtubus bei der nasotrachealen Intubation verbessern.
Im Gegensatz zu den verbesserten Ergebnissen bei Erwachsenen zeigte ein früherer Bericht, dass Glidescope bei Kindern keine bessere Leistung als das direkte Laryngoskop zeigte.
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von McGrath-, Pentax- und Macintosh-Laryngoskopen für die nasotracheale Intubation bei Kindern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status Klasse I, II der American Society of Anaesthesiologist
Ausschlusskriterien:
- Anomalie der Atemwege
- Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Nasotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop
|
|
|
Experimental: McGrath-Videolaryngoskop
Nasotracheale Intubation mittels McGrath-Videolaryngoskop
|
|
|
Experimental: Videolaryngoskop von Pentax
Nasotracheale Intubation mit einem Pentax-Videolaryngoskop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Zeit vom Nasendurchgang des Nasotrachealtubus bis zur Bestätigung der trachealen Intubation durch endexspiratorisches Kohlendioxid wird gemessen
|
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeitsskala für die Intubation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
|
Es wird eine modifizierte Schwierigkeitsskala für die Nasenintubation bewertet: N1 (Intubationsversuche), N2 (Bediener versuchen eine Intubation, N3 (alternative Intubationstechniken oder Änderung der Kopfposition), N4 (Glottisfreilegung), N5 (erforderliche Hebekraft, um die Stimmbänder freizulegen) , N6 (Glottisfreilegung durch Druck nach hinten, oben und rechts optimieren), N7 (Techniken zur Erleichterung der Intubation)
|
unmittelbar nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-16-145
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