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Ein Vergleich von McGrath-, Pentax- und Macintosh-Laryngoskopen für die nasotracheale Intubation in der Pädiatrie

8. Januar 2019 aktualisiert von: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskope ermöglichen eine bessere Sicht auf den Kehlkopf. Diese bessere Sicht könnte die Navigation des Endotrachealtubus bei der nasotrachealen Intubation verbessern. Im Gegensatz zu den verbesserten Ergebnissen bei Erwachsenen zeigte ein früherer Bericht, dass Glidescope bei Kindern keine bessere Leistung als das direkte Laryngoskop zeigte. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von McGrath-, Pentax- und Macintosh-Laryngoskopen für die nasotracheale Intubation bei Kindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeong-gi Do
      • Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou universitiy school of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status Klasse I, II der American Society of Anaesthesiologist

Ausschlusskriterien:

  • Anomalie der Atemwege
  • Blutungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Nasotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop
Experimental: McGrath-Videolaryngoskop
Nasotracheale Intubation mittels McGrath-Videolaryngoskop
Experimental: Videolaryngoskop von Pentax
Nasotracheale Intubation mit einem Pentax-Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Zeit vom Nasendurchgang des Nasotrachealtubus bis zur Bestätigung der trachealen Intubation durch endexspiratorisches Kohlendioxid wird gemessen
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeitsskala für die Intubation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intubation
Es wird eine modifizierte Schwierigkeitsskala für die Nasenintubation bewertet: N1 (Intubationsversuche), N2 (Bediener versuchen eine Intubation, N3 (alternative Intubationstechniken oder Änderung der Kopfposition), N4 (Glottisfreilegung), N5 (erforderliche Hebekraft, um die Stimmbänder freizulegen) , N6 (Glottisfreilegung durch Druck nach hinten, oben und rechts optimieren), N7 (Techniken zur Erleichterung der Intubation)
unmittelbar nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-16-145

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