Una comparación de los laringoscopios McGrath, Pentax y Macintosh para la intubación nasotraqueal en pediatría
8 de enero de 2019 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
El videolaringoscopio proporciona una mejor vista de la laringe.
Esta mejor vista podría mejorar la navegación del tubo endotraqueal en la intubación nasotraqueal.
En contraste con el resultado mejorado en adultos, un informe anterior que usó Glidescope en niños no mostró un mejor rendimiento que el laringoscopio directo.
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento de los laringoscopios McGrath, Pentax y Macintosh para la intubación nasotraqueal en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Corea, república de, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I, II
Criterio de exclusión:
- anomalía de las vías respiratorias
- tendencia a sangrar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Laringoscopio macintosh
Intubación nasotraqueal por laringoscopio Macintosh
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Experimental: Videolaringoscopio McGrath
Intubación nasotraqueal por videolaringoscopio McGrath
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Experimental: Videolaringoscopio Pentax
Intubación nasotraqueal por videolaringoscopio Pentax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se medirá el tiempo desde que el tubo nasotraqueal pasa por la nariz hasta la confirmación de la intubación traqueal por dióxido de carbono al final de la espiración.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intubación
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Se evaluará la escala de dificultad de intubación nasal modificada: N1 (intentos de intubación), N2 (operadores para intentar la intubación, N3 (técnicas alternativas de intubación o cambio de posición de la cabeza), N4 (exposición glótica), N5 (fuerza de elevación requerida para exponer las cuerdas vocales) , N6 (optimizar la exposición glótica con presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha), N7 (técnicas para ayudar a la intubación)
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inmediatamente después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-16-145
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