En jämförelse av McGrath, Pentax och Macintosh laryngoskop för nasotrakeal intubation i pediatrik
8 januari 2019 uppdaterad av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine
Videolaryngoskop ger bättre överblick över struphuvudet.
Denna bättre vy kan förbättra navigeringen av endotrakealtuben vid nasotrakeal intubation.
I motsats till det förbättrade resultatet hos vuxna visade en tidigare rapport med Glidescope hos barn inte bättre prestanda än direkt laryngoskop.
Syftet med denna studie är att jämföra prestandan av McGrath, Pentax och Macintosh laryngoskop för nasotrakeal intubation hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeong-gi Do
-
Suwon-si, Gyeong-gi Do, Korea, Republiken av, 16499
- Ajou universitiy school of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status klass I, II
Exklusions kriterier:
- abnormitet i luftvägarna
- blödningstendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Nasotrakeal intubation med Macintosh laryngoskop
|
|
|
Experimentell: McGrath videolaryngoskop
Nasotrakeal intubation med McGrath videolaryngoskop
|
|
|
Experimentell: Pentax videolaryngoskop
Nasotrakeal intubation med Pentax videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: 2 min
|
Tiden från det att nasotrakealtuben passerar näsan tills bekräftelse av trakeal intubation med koldioxid i slutet av tidvatten kommer att mätas
|
2 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationssvårighetsskala
Tidsram: omedelbart efter intubation
|
Modifierad nasal intubationssvårighetsskala kommer att bedömas: N1(intubationsförsök), N2(operatorer för att försöka intubera, N3(alternativa intubationstekniker eller ändra huvudposition), N4(glottisk exponering), N5(lyftkraft som krävs för att exponera stämbanden) , N6 (optimera glottisk exponering med tryck bakåt, uppåt och höger), N7 (tekniker för att underlätta intubation)
|
omedelbart efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-OBS-16-145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .