- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02836145
Biomolekulární zprávy spojené s diferenciací lidských indukovaných pluripotentních kmenových buněk na progenitorové buňky kosterního svalstva
Ženská močová inkontinence a prolaps pánevních orgánů jsou běžná onemocnění zejména u starších žen, která často způsobují urogenitální infekce, potíže s vyprazdňováním, zadržování moči, pánevní bolesti, zácpu a koitální potíže, stejně jako ovlivňují kvalitu života žen. Rizikové faktory výše uvedených onemocnění zahrnují těhotenství, vaginální porod a menopauzální stav. Přestože hraje klíčovou roli v patofyziologii výše uvedených onemocnění, nelze pomocí současných léčebných modalit plně korigovat urogenitální kosterní svalovou dysfunkci.
Lidské indukované pluripotentní kmenové buňky (hiPSC) představují hlavní kandidátní buněčný typ pro současný výzkum a budoucí buněčnou terapii, protože mají významnou sebeobnovu, diferenciační potenciál a relativní nedostatek etického konfliktu. S příchodem účinné technologie přeprogramování mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) na hiPSC mohou výzkumníci generovat personalizované linie buněk, ze kterých bude možné získat diferencované buňky méně invazivním způsobem, což přináší příležitosti k léčbě nemocí, o kterých se nyní uvažuje. nevyléčitelný.
Až do nedávné doby bylo dosaženo malého úspěchu, pokud jde o diferenciaci kosterního svalstva od hiPSC. Účelem této studie je prozkoumat použitelnost diferenciace na progenitorové buňky kosterního svalstva z buněčných linií hiPSC a související biomolekulární zprávy. Předpokládá se, že odvozené progenitorové buňky kosterního svalstva mohou být přeprogramovány z PBMC pacientek s močovou inkontinencí a/nebo prolapsem pánevních orgánů a použity v preklinickém testování pro zmírnění ženských urogenitálních problémů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidskými indukovanými pluripotentními kmenovými buňkami, hiPSC
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet buněk
Časové okno: Den 50
|
Den 50
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTU-REC-201603059RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .