Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika PD a progrese PD pomocí DWI (K23)

18. června 2019 aktualizováno: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Diagnostika Parkinsonovy choroby a predikce progrese pomocí difuzně váženého zobrazování

Tento projekt vyhodnotí užitečnost zobrazení difuzního tenzoru (DTI) jako doplňkové metody ke zlepšení časné diagnostiky Parkinsonovy nemoci (PD). V této studii budou hodnoceny dvě populace: 1) Jedinci s nejistou diagnózou PD, kteří dostávají DaTscan, a 2) jedinci s dobře charakterizovanou PD a zdravé kontroly, získané z plně zapsaných PD a kontrolních kohort Parkinsonovy iniciativy pro progresi markerů (PPMI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1a: Porovnat výsledek predikce na základě DTI se současným klinickým DAT skenem u 100 subjektů s podezřením na parkinsonismus a určit míru shody mezi dvěma diagnostickými technikami.

Specifický cíl 1b: Porovnat prediktivní přesnost výchozího DTI se „zlatým standardem“ expertní diagnózou po 36 měsících sledování u 100 subjektů užívajících DaTscan pro podezření na parkinsonismus.

Specifický cíl 2a: Použijte TBM k vyhodnocení objemu a kalibru průřezu (na základě bodového směru vláken) fimbrie, pallidonigrálních traktů a subthalamo-nigrálních traktů u PD a zdravých kontrol. Zjistěte, zda lze změny objemu bílé hmoty a kalibru použít k predikci přítomnosti PD ze studie PPMI. Sekundárně pomocí přístupu bez modelu určete, jaké vlastnosti bílé hmoty založené na TBM předpovídají přítomnost onemocnění.

Specifický cíl 2b: Pomocí TBM určit, zda zvýšená rychlost změny objemu a průřezového kalibru fimbrie a hypertrofických pallidonigálních a subtalamo-nigrálních traktů identifikovaných v cíli 2a je spojena s rychlejším tempem progrese onemocnění v PD. Sekundárně pomocí přístupu bez modelu určete, jaké vlastnosti bílé hmoty na základě TBM předpovídají rychlejší rychlost progrese onemocnění během 5letého průběhu studie PPMI.

Specifický cíl 3a: Porovnat DTI FA u TD-PD a PIGD-PD v thalamu a lobule IX cerebellum, studující subjekty ze studie PPMI. Predikce signálu v těchto oblastech bude predikovat fenotypovou expresi onemocnění. Pomocí TBM a bootstrappingu určete vztah mezi fenotypovou expresí onemocnění a vstupními/výstupními cestami bílé hmoty z thalamu az laloku IX mozečku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 subjektů s PD s DaTscan a 210 (140 PD/70 kontrola) z datové sady PPMI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti 19 a starší
  • Doporučeno pro klinický DaTscan pro možnou PD
  • Ovládací prvky z datové sady PPMI.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Účastníci, kteří se nemohou zúčastnit MRI (kovový artefakt nebo jiné kontraindikace MRI ve 3T)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova nemoc z UAB
MDS-UPDRS, Montrealské kognitivní hodnocení, PDQ-39, difúzně vážené zobrazování (DWI) a neurologické vyšetření.
Jiný: Difuzně vážené zobrazování (DWI)

MDS-UPDRS, Montrealské kognitivní hodnocení, PDQ-39, DTI zobrazování (MRI) a neurologické vyšetření.

Odborné hodnocení: Přehled záznamů, formulář lékařské anamnézy PD a formulář rodinné anamnézy PD, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39. standardní, úplné, neurologické vyšetření a MDS-UPDRS
Parkinsonova nemoc z datového souboru PPMI
Získejte retrospektivní a prospektivní deidentifikovaná data z datového souboru The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI) o subjektech s Parkinsonovou nemocí (PD), které mají následující charakteristiky: do 2 let od diagnózy pozitivní DaTscan, a nikoli (při vstupu do studie) na žádné léky související s PD.
Ovládací prvky z datové sady PPMI
Získejte retrospektivní a prospektivní deidentifikované zobrazení DTI a data z datové sady PPMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI a DAT scan: Přesnost diagnózy Parkinsonovy choroby u klinicky relevantní populace
Časové okno: 3-5 let
Vyšetřovatelé studie budou měřit, zda MRI, konkrétně difuzně vážené zobrazování, může předpovídat existenci Parkinsonovy choroby. Vyšetřovatelé studie zhodnotí, zda odvozená předpověď MRI odpovídá nebo překračuje přesnost DATscan při detekci Parkinsonovy choroby. Klinický/radiologický odečet skenu DAT určí diagnózu skenu DAT. Diagnóza MRI skenu bude odvozena ze statistické analýzy plného 5-rozměrného mozkového DWI signálu, stejně jako signálů, jako je MRI T1 a klidový fMRI signál. Metody analýzy budou zahrnovat použití standardních statistických technik, výzkumníci publikovali nové statistické techniky a techniky, jako je hluboké učení a další algoritmy umělé inteligence/učení.
3-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Může MRI profilovat riziko třesu a posturální nestability u PD
Časové okno: 3-5 let
Vyšetřovatelé studie změří, zda MRI, konkrétně difúzně vážené zobrazování, může předpovědět na začátku onemocnění, kteří jedinci s Parkinsonovou chorobou jsou ohroženi rozvojem významné posturální nestability a dysfunkce chůze. Predikce MRI skenu bude odvozena ze statistické analýzy všech 5- dimenzionální mozkový DWI signál, stejně jako signály jako MRI T1 a klidový fMRI signál. Metody analýzy budou zahrnovat použití standardních statistických technik, výzkumníci publikovali nové statistické techniky a techniky, jako je hluboké učení a další algoritmy umělé inteligence/učení.
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23NS083620 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

informace o pokroku NIH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzně vážené zobrazování (DWI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit