Diagnóstico de DP e progressão de DP usando DWI (K23)
Diagnóstico da doença de Parkinson e previsão da progressão usando imagem ponderada por difusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1a: Comparar o resultado de uma previsão baseada em DTI com um DAT clínico contemporâneo em 100 indivíduos com suspeita de parkinsonismo e determinar a taxa de concordância entre as duas técnicas de diagnóstico.
Objetivo Específico 1b: Comparar a precisão preditiva de um DTI inicial com um diagnóstico especializado "padrão-ouro" após 36 meses de acompanhamento em 100 indivíduos que receberam DaTscan para suspeita de parkinsonismo.
Objetivo Específico 2a: Usar o TBM para avaliar o volume e o calibre da seção transversal (com base na direção da trilha da fibra ponto a ponto) da fímbria, tratos palidonigrais e tratos subtalâmico-nigrais na DP e controles saudáveis. Verifique se as alterações no volume e no calibre da substância branca podem ser usadas para prever a presença de DP a partir do estudo PPMI. Secundariamente, usando uma abordagem sem modelo, determine quais recursos da substância branca com base no TBM predizem a presença da doença.
Objetivo Específico 2b: Usar o TBM para determinar se uma taxa aumentada de alteração no volume e no calibre transversal da fímbria, e os tratos palidonigral hipertrófico e subtalâmico-nigral identificados no objetivo 2a estão associados a uma taxa mais rápida de progressão da doença em PD. Secundariamente, usando uma abordagem sem modelo, determine quais características da substância branca com base no TBM preveem uma taxa mais rápida de progressão da doença ao longo de 5 anos do estudo PPMI.
Objetivo Específico 3a: Comparar DTI FA em TD-PD e PIGD-PD no tálamo e lóbulo IX do cerebelo, estudando sujeitos do estudo PPMI. Prever o sinal nessas regiões preverá a expressão fenotípica da doença. Usando TBM e bootstrapping, determine a relação entre a expressão fenotípica da doença e as vias de entrada/saída da substância branca do tálamo e do lóbulo IX do cerebelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 19 anos ou mais
- Encaminhado para DaTscan clínico para possível PD
- Controles do conjunto de dados PPMI.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Participantes que não podem participar de ressonância magnética (artefato metálico ou outra(s) contraindicação(ões) para ressonância magnética em 3T)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Parkinson da UAB
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, Diffusion Weighted Imaging (DWI) e exame neurológico.
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MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, imagem DTI (MRI) e exame neurológico. Avaliação especializada: revisão de registros, histórico médico de DP e formulário de histórico familiar de DP, avaliação cognitiva de Montreal, PDQ-39. exame neurológico padrão, completo e MDS-UPDRS |
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Doença de Parkinson do conjunto de dados PPMI
Obtenha dados não identificados retrospectivos e prospectivos do conjunto de dados da Iniciativa de marcadores de progressão de Parkinson (PPMI) em indivíduos com doença de Parkinson (DP) que tenham as seguintes características: dentro de 2 anos após o diagnóstico, DaTscan positivo e não (no início do estudo) em qualquer Medicação relacionada à DP.
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Controles do conjunto de dados PPMI
Obtenha imagens DTI não identificadas retrospectivas e prospectivas e dados do conjunto de dados PPMI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MRI e DAT scan: Precisão do diagnóstico da doença de Parkinson em uma população clinicamente relevante
Prazo: 3-5 anos
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Os investigadores do estudo avaliarão se a ressonância magnética, especificamente a imagem ponderada por difusão, pode prever a existência da doença de Parkinson.
Os investigadores do estudo avaliarão se a previsão derivada da ressonância magnética corresponde ou excede a precisão do DATscan na detecção da doença de Parkinson.
A leitura clínica/radiológica do escaneamento DAT determinará o diagnóstico do escaneamento DAT.
O diagnóstico de ressonância magnética será derivado da análise estatística do sinal DWI cerebral 5-dimensional completo, bem como sinais como MRI T1 e sinal fMRI em repouso.
Os métodos de análise incluirão o uso de técnicas estatísticas padrão, as novas técnicas estatísticas publicadas pelos investigadores e técnicas como Deep Learning e outros algoritmos de inteligência/aprendizagem artificial.
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3-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ressonância magnética pode avaliar o risco de tremor e instabilidade postural na DP
Prazo: 3-5 anos
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Os investigadores do estudo medirão se a ressonância magnética, especificamente a imagem ponderada por difusão, pode prever no início da doença quais indivíduos com doença de Parkinson correm risco de desenvolver instabilidade postural significativa e disfunção da marcha. A previsão da ressonância magnética será derivada da análise estatística dos 5- sinal cerebral DWI dimensional, bem como sinais como MRI T1 e sinal fMRI em repouso.
Os métodos de análise incluirão o uso de técnicas estatísticas padrão, as novas técnicas estatísticas publicadas pelos investigadores e técnicas como Deep Learning e outros algoritmos de inteligência/aprendizagem artificial.
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3-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23NS083620 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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