Диагностика БП и прогрессирования БП с помощью DWI (K23)
Диагностика болезни Паркинсона и прогнозирование ее прогрессирования с помощью диффузионно-взвешенной визуализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1a: Сравнить результаты прогноза на основе DTI с одновременным клиническим DAT-сканированием у 100 субъектов с подозрением на паркинсонизм и определить степень соответствия между двумя диагностическими методами.
Конкретная цель 1b: Сравнить прогностическую точность исходного DTI с «золотым стандартом» экспертного диагноза после 36 месяцев наблюдения за 100 субъектами, получавшими DaTscan по поводу подозрения на паркинсонизм.
Конкретная цель 2a: использовать TBM для оценки объема и калибра поперечного сечения (на основе точечного направления волокон) бахромок, паллидонигральных трактов и субталамо-черных трактов у пациентов с болезнью Паркинсона и у здоровых людей. Выясните, можно ли использовать изменения объема и калибра белого вещества для прогнозирования наличия БП на основании исследования PPMI. Во-вторых, используя подход без модели, определите, какие особенности белого вещества на основе TBM предсказывают наличие заболевания.
Конкретная цель 2b: Используйте ТБМ, чтобы определить, связаны ли повышенная скорость изменения объема и диаметра поперечного сечения бахромок, а также гипертрофированные паллидонигральные и субталамо-черные тракты, выявленные в цели 2а, с более быстрой скоростью прогрессирования заболевания в ПД. Во-вторых, используя подход без модели, определите, какие особенности белого вещества на основе TBM предсказывают более быструю скорость прогрессирования заболевания в течение 5-летнего курса исследования PPMI.
Конкретная цель 3a: Сравнить DTI FA при TD-PD и PIGD-PD в таламусе и дольке IX мозжечка, изучая субъектов из исследования PPMI. Сигнал предсказания в этих областях будет предсказывать фенотипическое проявление заболевания. Используя TBM и бутстрэппинг, определите взаимосвязь между фенотипическим выражением болезни и путями входа/выхода белого вещества из таламуса и из дольки IX мозжечка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 19 лет и старше
- Направлен на клинический DaTscan для возможной болезни Паркинсона.
- Элементы управления из набора данных PPMI.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Участники, которые не могут участвовать в МРТ (металлический артефакт или другие противопоказания к МРТ при 3T)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Паркинсона от UAB
MDS-UPDRS, Монреальский когнитивный тест, PDQ-39, диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) и неврологическое обследование.
|
MDS-UPDRS, Монреальская когнитивная оценка, PDQ-39, визуализация DTI (МРТ) и неврологическое обследование. Экспертная оценка: просмотр записей, медицинская история болезни PD и форма семейной истории PD, Монреальская когнитивная оценка, PDQ-39. стандартное, полное, неврологическое обследование и MDS-UPDRS |
|
Болезнь Паркинсона из набора данных PPMI
Получите ретроспективные и проспективные деидентифицированные данные из набора данных The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI) по субъектам с болезнью Паркинсона (PD), которые имеют следующие характеристики: в течение 2 лет после постановки диагноза, положительный DaTscan, и не (при включении в исследование) на любом Лекарства, связанные с БП.
|
|
|
Элементы управления из набора данных PPMI
Получите ретроспективные и проспективные обезличенные изображения DTI и данные из набора данных PPMI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ и ДАТ-сканирование: точность диагностики болезни Паркинсона в клинически значимой популяции
Временное ограничение: 3-5 лет
|
В ходе исследования исследователи измерят, может ли МРТ, особенно диффузионно-взвешенная визуализация, предсказать наличие болезни Паркинсона.
Исследователи оценят, соответствует ли полученный прогноз МРТ точности DATscan при обнаружении болезни Паркинсона или превышает ее.
Клинические/радиологические показания сканирования DAT определяют диагноз сканирования DAT.
Диагноз МРТ-сканирования будет получен на основе статистического анализа полного 5-мерного сигнала DWI головного мозга, а также таких сигналов, как МРТ T1 и сигнал фМРТ покоя.
Методы анализа будут включать использование стандартных статистических методов, опубликованных исследователями новых статистических методов и таких методов, как глубокое обучение и другие алгоритмы искусственного интеллекта/обучения.
|
3-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Может ли МРТ профилировать риск тремора и постуральной нестабильности при БП
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Исследователи будут измерять, может ли МРТ, особенно диффузионно-взвешенная визуализация, предсказать в начале заболевания, какие люди с болезнью Паркинсона подвержены риску развития значительной постуральной нестабильности и дисфункции походки. Прогноз МРТ-сканирования будет получен на основе статистического анализа полных 5-ти объемный сигнал DWI головного мозга, а также такие сигналы, как МРТ T1 и сигнал фМРТ покоя.
Методы анализа будут включать использование стандартных статистических методов, опубликованных исследователями новых статистических методов и таких методов, как глубокое обучение и другие алгоритмы искусственного интеллекта/обучения.
|
3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23NS083620 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .