Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic de la MP et de la progression de la MP à l'aide de DWI (K23)

18 juin 2019 mis à jour par: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Diagnostic de la maladie de Parkinson et prédiction de la progression à l'aide de l'imagerie pondérée en diffusion

Ce projet évaluera l'utilité de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) comme méthode d'appoint pour améliorer le diagnostic précoce de la maladie de Parkinson (MP). Deux populations seront évaluées dans cette étude : 1) les personnes avec un diagnostic de MP incertain qui reçoivent un DaTscan, et 2) les personnes avec une MP bien caractérisée et des témoins sains, tirés des cohortes de PD et de contrôle de l'Initiative des marqueurs de progression de la maladie de Parkinson (PPMI) entièrement inscrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif spécifique 1a : Comparer le résultat d'une prédiction basée sur le DTI avec une analyse DAT clinique contemporaine chez 100 sujets suspectés de parkinsonisme, et déterminer le taux de concordance entre les deux techniques de diagnostic.

Objectif spécifique 1b : Comparer la précision prédictive d'un DTI de base avec un diagnostic d'expert "gold standard" après 36 mois de suivi chez 100 sujets recevant le DaTscan pour suspicion de parkinsonisme.

Objectif spécifique 2a : Utiliser le TBM pour évaluer le volume et le calibre transversal (basé sur la direction des pistes de fibres ponctuelles) de la fimbria, des voies pallidonigrales et des voies sous-thalamo-nigrales chez les PD et les témoins sains. Vérifier si les changements dans le volume et le calibre de la substance blanche peuvent être utilisés pour prédire la présence de la MP à partir de l'étude PPMI. Deuxièmement, en utilisant une approche sans modèle, déterminez quelles caractéristiques de la substance blanche basées sur le TBM prédisent la présence de la maladie.

Objectif spécifique 2b : Utiliser TBM pour déterminer si un taux accru de changement de volume et de calibre transversal de la fimbria, et des voies hypertrophiques pallidonigrale et sous-thalamique-nigrale identifiées dans l'objectif 2a, sont associés à un taux plus rapide de progression de la maladie dans PD. Deuxièmement, en utilisant une approche sans modèle, déterminez quelles caractéristiques de la substance blanche basées sur le TBM prédisent un taux de progression plus rapide de la maladie au cours des 5 années de l'étude PPMI.

Objectif spécifique 3a : Comparer DTI FA dans TD-PD et PIGD-PD dans le thalamus et le lobule IX du cervelet, en étudiant les sujets de l'étude PPMI. Prédire le signal dans ces régions prédira l'expression phénotypique de la maladie. À l'aide de TBM et d'amorçage, déterminez la relation entre l'expression phénotypique de la maladie et les voies d'entrée/sortie de la matière blanche du thalamus et du lobule IX du cervelet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 sujets PD avec DaTscan et 210 (140 PD/70 contrôle) à partir de l'ensemble de données PPMI

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 19 ans et plus
  • Adressé pour un DaTscan clinique pour une éventuelle MP
  • Contrôles du jeu de données PPMI.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Participants qui ne peuvent pas participer à l'IRM (artefact métallique ou autre(s) contre-indication(s) à l'IRM à 3T)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie de Parkinson de l'UAB
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, Diffusion Weighted Imaging (DWI) et examen neurologique.

MDS-UPDRS, Montréal Cognitive Assessment, PDQ-39, imagerie DTI (IRM) et examen neurologique.

Évaluation par des experts : Examen des dossiers, Formulaire d'antécédents médicaux et d'antécédents familiaux de la PD, Évaluation cognitive de Montréal, PDQ-39. examen neurologique standard, complet et MDS-UPDRS

Maladie de Parkinson à partir de l'ensemble de données PPMI
Obtenir des données anonymisées rétrospectives et prospectives à partir de l'ensemble de données de l'Initiative des marqueurs de progression de la maladie de Parkinson (PPMI) sur les sujets atteints de la maladie de Parkinson (MP) qui présentent les caractéristiques suivantes : dans les 2 ans suivant le diagnostic, DaTscan positif, et non (à l'entrée dans l'étude) sur aucun Médicaments liés à la MP.
Contrôles du jeu de données PPMI
Obtenir des images et des données DTI anonymisées rétrospectives et prospectives à partir de l'ensemble de données PPMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM et DAT : Précision du diagnostic de la maladie de Parkinson dans une population cliniquement pertinente
Délai: 3-5 ans
Les chercheurs de l'étude évalueront si l'IRM, en particulier l'imagerie pondérée en diffusion, peut prédire l'existence de la maladie de Parkinson. Les chercheurs de l'étude évalueront si la prédiction IRM dérivée correspond ou dépasse la précision du DATscan dans la détection de la maladie de Parkinson. La lecture clinique/radiologique du scan DAT déterminera le diagnostic du scan DAT. Le diagnostic par IRM sera dérivé de l'analyse statistique du signal DWI cérébral complet en 5 dimensions, ainsi que de signaux tels que l'IRM T1 et le signal IRMf au repos. Les méthodes d'analyse comprendront l'utilisation de techniques statistiques standard, les chercheurs ont publié de nouvelles techniques statistiques et des techniques telles que l'apprentissage en profondeur et d'autres algorithmes d'intelligence artificielle/d'apprentissage.
3-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'IRM peut-elle profiler le risque de tremblement et d'instabilité posturale dans la MP
Délai: 3-5 ans
Les chercheurs de l'étude mesureront si l'IRM, en particulier l'imagerie pondérée en diffusion, peut prédire au début de la maladie quelles personnes atteintes de la maladie de Parkinson risquent de développer une instabilité posturale et un dysfonctionnement de la marche importants. signal DWI cérébral dimensionnel, ainsi que des signaux tels que l'IRM T1 et le signal IRMf au repos. Les méthodes d'analyse comprendront l'utilisation de techniques statistiques standard, les chercheurs ont publié de nouvelles techniques statistiques et des techniques telles que l'apprentissage en profondeur et d'autres algorithmes d'intelligence artificielle/d'apprentissage.
3-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

14 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

informations sur le rapport d'avancement au NIH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner