- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837172
DWI를 이용한 PD 및 PD 진행의 진단 (K23)
확산강조영상을 이용한 파킨슨병의 진단 및 진행 예측
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1a: 파킨슨병이 의심되는 100명의 피험자에서 동시 임상 DAT 스캔과 DTI 기반 예측의 결과를 비교하고 두 진단 기술 간의 일치율을 결정합니다.
특정 목표 1b: 의심되는 파킨슨병에 대해 DaTscan을 받는 100명의 피험자에서 36개월의 후속 조치 후 기준선 DTI의 예측 정확도를 "골드 표준" 전문가 진단과 비교합니다.
구체적인 목표 2a: TBM을 사용하여 PD 및 건강한 대조군에서 핌브리아, 담흑색로 및 시상하-흑색로의 부피 및 단면 구경(점별 섬유 트랙 방향 기준)을 평가합니다. 백질 부피 및 구경의 변화가 PPMI 연구에서 PD의 존재를 예측하는 데 사용될 수 있는지 확인합니다. 두 번째로 모델 없는 접근 방식을 사용하여 TBM을 기반으로 질병의 존재를 예측하는 백질 기능을 결정합니다.
구체적인 목표 2b: TBM을 사용하여 목표 2a에서 확인된 핌브리아, 비후성 담흑색관, 시상하-흑색로의 체적 및 단면 구경의 증가된 변화율이 더 빠른 질병 진행 속도와 관련이 있는지 확인하십시오. PD. 두 번째로, 모델 없는 접근 방식을 사용하여 PPMI 연구의 5년 과정 동안 TBM을 기반으로 하는 백질 기능이 더 빠른 질병 진행 속도를 예측하는 것을 결정합니다.
특정 목표 3a: TD-PD의 DTI FA와 소뇌의 시상 및 소엽 IX의 PIGD-PD를 비교하여 PPMI 연구의 대상을 연구합니다. 이 영역의 예측 신호는 질병의 표현형 발현을 예측할 것입니다. TBM 및 부트스트래핑을 사용하여 질병의 표현형 발현과 시상 및 소뇌의 소엽 IX에서 백질 입력/출력 경로 사이의 관계를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상 환자
- 가능한 PD에 대한 임상 DaTscan 추천
- PPMI 데이터 세트의 컨트롤.
제외 기준:
- 임산부
- MRI에 참여할 수 없는 참가자(3T에서 MRI에 대한 금속 인공물 또는 기타 금기 사항)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UAB의 파킨슨병
MDS-UPDRS, 몬트리올 인지 평가, PDQ-39, 확산 가중 영상(DWI) 및 신경학적 검사.
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MDS-UPDRS, 몬트리올 인지 평가, PDQ-39, DTI 영상(MRI) 및 신경학적 검사. 전문가 평가: 기록 검토, PD 병력 및 PD 가족력 양식, 몬트리올 인지 평가, PDQ-39. 표준, 전체, 신경학적 검사 및 MDS-UPDRS |
PPMI 데이터 세트의 파킨슨병
다음과 같은 특징을 가진 파킨슨병(PD) 피험자에 대한 PPMI(Parkinson's Progression Markers Initiative) 데이터 세트에서 후향적 및 전향적 비식별 데이터를 얻습니다. PD 관련 약물.
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PPMI 데이터 세트의 컨트롤
PPMI 데이터 세트에서 회고적 및 예상 비식별 DTI 이미징 및 데이터를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 및 DAT 스캔: 임상적으로 관련된 모집단에서 파킨슨병 진단의 정확도
기간: 3-5년
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연구 조사관은 MRI, 특히 확산 강조 영상이 파킨슨병의 존재를 예측할 수 있는지 여부를 측정할 것입니다.
연구 조사관은 파생된 MRI 예측이 파킨슨병을 감지할 때 DATscan의 정확도와 일치하거나 초과하는지 평가할 것입니다.
DAT 스캔의 임상/방사선 판독값이 DAT 스캔 진단을 결정합니다.
MRI 스캔 진단은 MRI T1 및 휴식 fMRI 신호와 같은 신호뿐만 아니라 전체 5차원 뇌 DWI 신호의 통계 분석에서 도출됩니다.
분석 방법에는 표준 통계 기술, 조사관이 발표한 새로운 통계 기술, 딥 러닝 및 기타 인공 지능/학습 알고리즘과 같은 기술을 사용하는 것이 포함됩니다.
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3-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD의 떨림 및 자세 불안정에 대한 MRI 프로필 위험이 있을 수 있습니까?
기간: 3-5년
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연구 조사관은 MRI, 특히 확산 가중 영상이 파킨슨병 환자가 심각한 자세 불안정과 보행 장애를 일으킬 위험이 있는 질병 발병 시점을 예측할 수 있는지 여부를 측정할 것입니다. MRI 스캔 예측은 전체 5- 차원 뇌 DWI 신호뿐만 아니라 MRI T1 및 휴식 fMRI 신호와 같은 신호.
분석 방법에는 표준 통계 기술, 조사관이 발표한 새로운 통계 기술, 딥 러닝 및 기타 인공 지능/학습 알고리즘과 같은 기술을 사용하는 것이 포함됩니다.
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3-5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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