Diagnoza PD i progresji PD za pomocą DWI (K23)
Diagnoza choroby Parkinsona i przewidywanie progresji za pomocą obrazowania ważonego dyfuzją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1a: Porównanie wyniku przewidywania opartego na DTI z równoczesnym klinicznym skanem DAT u 100 osób z podejrzeniem parkinsonizmu i określenie stopnia zgodności między dwiema technikami diagnostycznymi.
Cel szczegółowy 1b: Porównanie dokładności predykcyjnej wyjściowego DTI z diagnozą ekspercką „złotego standardu” po 36 miesiącach obserwacji u 100 osób otrzymujących DaTscan z powodu podejrzenia parkinsonizmu.
Cel szczegółowy 2a: Użyj TBM do oceny objętości i kalibru przekroju poprzecznego (w oparciu o punktowy kierunek ścieżki włókien) fimbrii, dróg pallidonigalnych i dróg podwzgórzowo-czarnych w PD i zdrowych kontrolach. Należy sprawdzić, czy zmiany objętości i kalibru istoty białej można wykorzystać do przewidywania obecności PD na podstawie badania PPMI. Po drugie, korzystając z podejścia bez modelu, określ, jakie cechy istoty białej na podstawie TBM przewidują obecność choroby.
Cel szczegółowy 2b: Za pomocą TBM określić, czy zwiększone tempo zmian objętości i kalibru przekroju poprzecznego fimbrii oraz przerostowych dróg pallidonigalnych i podwzgórzowo-czarnych zidentyfikowanych w celu 2a wiąże się z szybszym tempem progresji choroby w PD. Po drugie, korzystając z podejścia bez modelu, określ, jakie cechy istoty białej na podstawie TBM przewidują szybsze tempo postępu choroby w ciągu 5 lat badania PPMI.
Cel szczegółowy 3a: Porównanie DTI FA w TD-PD i PIGD-PD we wzgórzu i płacie IX móżdżku, badając osoby z badania PPMI. Przewidywanie sygnału w tych regionach pozwoli przewidzieć fenotypową ekspresję choroby. Wykorzystując TBM i bootstrapping, określ związek między fenotypową ekspresją choroby a szlakami wejściowymi/wyjściowymi istoty białej ze wzgórza i z płacika IX móżdżku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 19 lat i starsi
- Skierowany do klinicznego DaTscan w celu wykrycia możliwej choroby Parkinsona
- Formanty z zestawu danych PPMI.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w MRI (metaliczny artefakt lub inne przeciwwskazania do MRI przy 3 T)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona z UAB
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, Diffusion Weighted Imaging (DWI) i badanie neurologiczne.
|
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, obrazowanie DTI (MRI) i badanie neurologiczne. Ocena eksperta: przegląd dokumentacji, formularz wywiadu medycznego PD i wywiadu rodzinnego PD, ocena poznawcza Montrealu, PDQ-39. standardowe, pełne badanie neurologiczne i MDS-UPDRS |
|
Choroba Parkinsona ze zbioru danych PPMI
Uzyskać retrospektywne i prospektywne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane ze zbioru danych The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI) dotyczące pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), które mają następujące cechy: w ciągu 2 lat od rozpoznania, pozytywny wynik badania DaTscan i brak (w chwili rozpoczęcia badania) na jakimkolwiek Leki związane z PD.
|
|
|
Kontrole ze zbioru danych PPMI
Uzyskaj retrospektywne i prospektywne obrazowanie DTI pozbawione elementów umożliwiających identyfikację oraz dane ze zbioru danych PPMI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skan MRI i DAT: Dokładność diagnozy choroby Parkinsona w klinicznie istotnej populacji
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Badacze zbadają, czy MRI, w szczególności obrazowanie ważone dyfuzją, może przewidzieć występowanie choroby Parkinsona.
Badacze ocenią, czy pochodna prognoza MRI odpowiada lub przekracza dokładność DATscan w wykrywaniu choroby Parkinsona.
Odczyt kliniczny/radiologiczny skanu DAT określi diagnozę skanu DAT.
Diagnoza skanowania MRI będzie oparta na analizie statystycznej pełnego 5-wymiarowego sygnału DWI mózgu, a także sygnałów, takich jak MRI T1 i spoczynkowy sygnał fMRI.
Metody analizy będą obejmować stosowanie standardowych technik statystycznych, badacze opublikowali nowe techniki statystyczne oraz techniki, takie jak głębokie uczenie się i inne algorytmy sztucznej inteligencji/uczenia się.
|
3-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy MRI może profilować ryzyko drżenia i niestabilności postawy w PD
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Badacze zbadają, czy MRI, w szczególności obrazowanie ważone dyfuzją, może przewidzieć na początku choroby, które osoby z chorobą Parkinsona są narażone na ryzyko znacznej niestabilności postawy i dysfunkcji chodu. wymiarowy sygnał mózgu DWI, jak również sygnały, takie jak MRI T1 i spoczynkowy sygnał fMRI.
Metody analizy będą obejmować stosowanie standardowych technik statystycznych, badacze opublikowali nowe techniki statystyczne oraz techniki, takie jak głębokie uczenie się i inne algorytmy sztucznej inteligencji/uczenia się.
|
3-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23NS083620 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .