PD:n ja PD:n etenemisen diagnosointi DWI:n avulla (K23)
Parkinsonin taudin diagnoosi ja etenemisen ennustaminen diffuusiopainotetulla kuvantamisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1a: Vertaa DTI-pohjaisen ennusteen tuloksia samanaikaiseen kliiniseen DAT-skannaukseen 100 koehenkilöllä, joilla epäillään parkinsonismia, ja määritä vastaavuussuhde kahden diagnostisen tekniikan välillä.
Erityinen tavoite 1b: Vertaa lähtötason DTI:n ennustetarkkuutta "kultaisen standardin" asiantuntijadiagnoosiin 36 kuukauden seurannan jälkeen 100 potilaalla, jotka saivat DaTscanin epäillyn parkinsonismin vuoksi.
Erityinen tavoite 2a: Käytä TBM:ää fimbrian, pallidonigraalisten teiden ja subtalamus-nigraalisten teiden tilavuuden ja poikkileikkauskaliiperien (perustuu pistekohtaiseen kuitujäljen suuntaan) PD- ja terveissä kontrolleissa. Selvitä, voidaanko valkoisen aineen tilavuuden ja kaliiperin muutoksia käyttää ennustamaan PD:n esiintymistä PPMI-tutkimuksesta. Toiseksi, käyttämällä mallivapaata lähestymistapaa, määritä, mitkä valkoisen aineen piirteet TBM:n perusteella ennustavat taudin esiintymistä.
Erityinen tavoite 2b: Käytä TBM:ää määrittääksesi, liittyykö tavoitteessa 2a tunnistettu fimbrian ja hypertrofisten pallidonigraalisten ja subtalamus-nigraalisten alueiden lisääntynyt tilavuuden ja poikkileikkauskaliiperin muutosnopeus taudin nopeampaan etenemiseen PD. Toissijaisesti, käyttämällä mallivapaata lähestymistapaa, määritä, mitkä valkoisen aineen piirteet TBM:n perusteella ennustavat taudin nopeampaa etenemistä PPMI-tutkimuksen viiden vuoden aikana.
Erityinen tavoite 3a: Vertaa DTI FA:ta TD-PD:ssä ja PIGD-PD:tä pikkuaivojen talamuksessa ja lohkossa IX tutkimalla koehenkilöitä PPMI-tutkimuksesta. Ennustava signaali näillä alueilla ennustaa taudin fenotyyppisen ilmentymisen. Määritä TBM:n ja bootstrappingin avulla sairauden fenotyyppisen ilmentymisen ja talamuksesta ja pikkuaivolohkosta IX peräisin olevien valkoisen aineen sisään-/ulostuloreittien välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Suositeltu kliiniseen DaTscaniin mahdollisen PD:n vuoksi
- Ohjaimet PPMI-tietojoukosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat, jotka eivät voi osallistua magneettikuvaukseen (metallinen artefakti tai muu vasta-aihe(t) MRI:lle 3T:ssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti UAB:lta
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja neurologinen tutkimus.
|
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, DTI-kuvantaminen (MRI) ja neurologinen tutkimus. Asiantuntijaarviointi: Tietueiden tarkastelu, PD:n lääketieteellinen historia ja PD-sukuhistorialomake, Montrealin kognitiivinen arviointi, PDQ-39. standardi, täydellinen, neurologinen tutkimus ja MDS-UPDRS |
|
Parkinsonin tauti PPMI-aineistosta
Hanki retrospektiiviset ja prospektiiviset de-identifioidut tiedot Parkinsonin etenemismarkkerialoitteen (PPMI) -tietojoukosta Parkinsonin tautia (PD) sairastavista henkilöistä, joilla on seuraavat ominaisuudet: 2 vuoden sisällä diagnoosista, positiivinen DaTscan, eikä (tutkimukseen tullessa) millään PD:hen liittyvä lääkitys.
|
|
|
Ohjaimet PPMI-tietojoukosta
Hanki retrospektiiviset ja prospektiiviset tunnistamattomat DTI-kuvat ja tiedot PPMI-tietojoukosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI- ja DAT-skannaus: Parkinsonin taudin diagnoosin tarkkuus kliinisesti merkityksellisessä populaatiossa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Tutkijat mittaavat, voiko MRI, erityisesti diffuusiopainotettu kuvantaminen, ennustaa Parkinsonin taudin olemassaolon.
Tutkijat arvioivat, vastaako johdettu MRI-ennuste DAT-skannauksen tarkkuutta Parkinsonin taudin havaitsemisessa tai ylittää sen.
DAT-skannauksen kliininen/radiologinen lukema määrittää DAT-skannauksen diagnoosin.
MRI-skannausdiagnoosi johdetaan tilastollisesta analyysistä koko 5-ulotteisesta aivojen DWI-signaalista sekä signaaleista, kuten MRI T1 ja lepo-fMRI-signaali.
Analyysimenetelmiin kuuluvat standardien tilastollisten tekniikoiden käyttö, tutkijat julkaisivat uusia tilastotekniikoita ja tekniikoita, kuten Deep Learning ja muut tekoäly/oppimisalgoritmit.
|
3-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiko MRI profiloida vapinan ja asennon epävakauden riskiä PD:ssä?
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
Tutkijat mittaavat, pystyykö MRI, erityisesti diffuusiopainotettu kuvantaminen, ennustaa taudin alkaessa, millä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä on riski saada merkittävä asennon epävakaus ja kävelyn toimintahäiriö. Magneettikuvauksen ennuste johdetaan tilastollisesta analyysistä koko 5- dimensiaalinen aivojen DWI-signaali sekä signaalit, kuten MRI T1 ja lepo-fMRI-signaali.
Analyysimenetelmiin kuuluvat standardien tilastollisten tekniikoiden käyttö, tutkijat julkaisivat uusia tilastotekniikoita ja tekniikoita, kuten Deep Learning ja muut tekoäly/oppimisalgoritmit.
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23NS083620 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .