- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02837172
Diagnos av PD och PD-progression med hjälp av DWI (K23)
Diagnos av Parkinsons sjukdom och förutsägelse av progression med hjälp av diffusionsviktad bildbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1a: Jämför resultatet av en DTI-baserad förutsägelse med en samtidig klinisk DAT-skanning i 100 försökspersoner med misstänkt parkinsonism, och bestämma graden av överensstämmelse mellan de två diagnostiska teknikerna.
Specifikt mål 1b: Jämför den prediktiva noggrannheten för en baslinje DTI med en expertdiagnos av "gold standard" efter 36 månaders uppföljning hos 100 försökspersoner som fick DaTscan för misstänkt parkinsonism.
Specifikt mål 2a: Använd TBM för att utvärdera volym och tvärsnittskaliber (baserat på punktvis fiberspårriktning) av fimbria, pallidonigrala och subtalamus-nigrala kanalerna i PD och friska kontroller. Ta reda på om förändringar i volym och kaliber av vit substans kan användas för att förutsäga förekomst av PD från PPMI-studien. Sekundärt, med hjälp av ett modellfritt tillvägagångssätt, bestämma vilka vita substansegenskaper baserat på TBM förutsäger förekomst av sjukdom.
Specifikt mål 2b: Använd TBM för att avgöra om en ökad förändringshastighet i volym och tvärsnittskaliber av fimbria, och hypertrofiska pallidonigrala och subtalamus-nigrala kanaler identifierade i mål 2a, är associerade med en snabbare sjukdomsprogression i PD. Sekundärt, med hjälp av ett modellfritt tillvägagångssätt, bestäm vilka vita substansegenskaper baserade på TBM förutsäger en snabbare sjukdomsprogression under PPMI-studiens 5-åriga förlopp.
Specifikt mål 3a: Jämför DTI FA i TD-PD och PIGD-PD i thalamus och lobule IX i lillhjärnan, studera ämnen från PPMI-studien. Förutsäga signal i dessa regioner kommer att förutsäga fenotypiskt uttryck av sjukdom. Med hjälp av TBM och bootstrapping, bestämma förhållandet mellan fenotypiskt uttryck av sjukdom och vita substans input/output-vägar från thalamus och från lobule IX i cerebellum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 19 år och äldre
- Remitterad för klinisk DaTscan för eventuell PD
- Kontroller från PPMI-datauppsättningen.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Deltagare som inte kan delta i MRT (metallartefakt eller annan kontraindikation mot MRT vid 3T)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Parkinsons sjukdom från UAB
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, Diffusion Weighted Imaging (DWI) och neurologisk undersökning.
|
MDS-UPDRS, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39, DTI imaging (MRI) och neurologisk undersökning. Expertutvärdering: Journalgranskning, PD Medical History and PD Family History Form, Montreal Cognitive Assessment, PDQ-39. standard, fullständig, neurologisk undersökning och MDS-UPDRS |
Parkinsons sjukdom från PPMI dataset
Skaffa retrospektiva och prospektiva avidentifierade data från The Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI) dataset om Parkinsons sjukdom (PD) patienter som har följande egenskaper: inom 2 år efter diagnos, positiv DaTscan och inte (vid studiestart) på någon PD-relaterad medicin.
|
|
Kontroller från PPMI-dataset
Skaffa retrospektiv och prospektiv avidentifierad DTI-avbildning och data från PPMI-datauppsättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRT och DAT-skanning: Noggrannhet i diagnos av Parkinsons sjukdom i en kliniskt relevant population
Tidsram: 3-5 år
|
Studiens utredare kommer att mäta om MRT, specifikt diffusionsviktad avbildning, kan förutsäga förekomsten av Parkinsons sjukdom.
Studiens utredare kommer att utvärdera om den härledda MRT-förutsägelsen matchar eller överstiger noggrannheten hos DATscan för att upptäcka Parkinsons sjukdom.
Den kliniska/radiologiska läsningen av DAT-skanningen kommer att avgöra diagnosen för DAT-skanningen.
MRT-diagnosen kommer att härledas från statistisk analys av den fullständiga 5-dimensionella hjärnans DWI-signal, såväl som signaler som MRI T1 och vilande fMRI-signal.
Analysmetoder kommer att inkludera användning av vanliga statistiska tekniker, utredarna publicerade nya statistiska tekniker och tekniker som Deep Learning och andra artificiell intelligens/inlärningsalgoritmer.
|
3-5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kan MRT profilera risk för tremor och postural instabilitet vid PD
Tidsram: 3-5 år
|
Studiens utredare kommer att mäta om MRT, särskilt diffusionsviktad bildbehandling, kan förutsäga vid sjukdomsdebut vilka individer med Parkinsons sjukdom som löper risk att utveckla betydande postural instabilitet och gångdysfunktion. MRT-skanningen kommer att härledas från statistisk analys av hela 5- dimensionell hjärnans DWI-signal, samt signaler som MRI T1 och vilo-fMRI-signal.
Analysmetoder kommer att inkludera användning av vanliga statistiska tekniker, utredarna publicerade nya statistiska tekniker och tekniker som Deep Learning och andra artificiell intelligens/inlärningsalgoritmer.
|
3-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23NS083620 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffusion Weighted Imaging (DWI)
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadFörlamning | Funktionell neurologisk symtomstörning | Konverteringsstörning med svaghet/förlamningSchweiz
-
Children's Healthcare of AtlantaAvslutadEpilepsiFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiKanada
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...Aktiv, inte rekryterandeHöggradig GliomStorbritannien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Avslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadPartiell epilepsi | Lokaliseringsrelaterad epilepsiKanada
-
Aalborg University HospitalUniversity of AarhusHar inte rekryterat ännuAmyotrofisk lateral skleros | Pseudobulbar Affekt
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringHjärnskakning, hjärnaFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCervikal ryggradsbråckFörenta staterna