Vliv tDCS na asociativní učení u starších dospělých v důchodovém věku (TRAINSTIM2)
5. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na asociativní učení u starších dospělých
Cílem této studie je zjistit, zda trénink audiovizuální asociativní paměti doprovázený tDCS vede ke zlepšení výkonu u zdravých starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: starobní důchodce (≥66 let).
- Pravorukost
- nenápadný neuropsychologický screening
Kritéria vyloučení:
- Mírná kognitivní porucha (MCI) nebo jiná neurologická onemocnění.
- Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze.
- Závažné psychiatrické poruchy, jako je deprese, psychóza (pokud není v remisi) a závažné neléčené zdravotní problémy.
- Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové implantáty, feromagnetické kovy v těle, poruchy termoregulace, těhotné ženy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS + školení
Kombinace intenzivního tréninku asociací obrázek-slovo (úloha Wernicko) s anodickou stimulací
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS + školení
Kombinace intenzivního tréninku asociací obrázek-slovo (úloha Wernicko) s předstíranou stimulací
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ve verbálním asociativním paradigmatu učení v anodickém tDCS ve srovnání s falešným tDCS.
Časové okno: Výkon je hodnocen do 1 dne bezprostředně po tréninkové periodě (několik výukových bloků) ve srovnání se simulací
|
Zkoumání, zda anodická tDCS vede ke zlepšené přesnosti výkonu v úloze Wernicko ve srovnání se simulovanou stimulací.
|
Výkon je hodnocen do 1 dne bezprostředně po tréninkové periodě (několik výukových bloků) ve srovnání se simulací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory funkční konektivity
Časové okno: hodnoceno během základního testování
|
Konektivita měřená pomocí fMRI v klidovém stavu během výchozího stavu jako prediktory pro výkon a odezvu tDCS
|
hodnoceno během základního testování
|
|
Strukturální prediktory
Časové okno: hodnoceno během základního testování
|
Mikrostruktura bílé hmoty (frakční anizotropie) měřená difúzním tenzorovým zobrazením během základní linie jako prediktory výkonu a odezvy tDCS
|
hodnoceno během základního testování
|
|
Genotypizace polymorfismů souvisejících s učením
Časové okno: hodnoceno během základního screeningu
|
Pro posouzení prediktorů pozitivní reakce na mozkovou stimulaci bude provedena genotypizace několika polymorfismů souvisejících s učením.
|
hodnoceno během základního screeningu
|
|
Další kognitivní výsledky: Výkon pozornosti
Časové okno: Výkon je hodnocen během 1 dne před a po tDCS + tréninku ve srovnání se simulací
|
Dopředný výkon v rozsahu číslic hodnocený před a po stimulaci za účelem testování účinků tDCS na pozornost
|
Výkon je hodnocen během 1 dne před a po tDCS + tréninku ve srovnání se simulací
|
|
Další kognitivní výsledky: pracovní paměť
Časové okno: Výkon je hodnocen během 1 dne před a po tDCS + tréninku ve srovnání se simulací
|
Výkon digit span zpětně hodnocený před a po stimulaci pro testování účinků tDCS na pracovní paměť
|
Výkon je hodnocen během 1 dne před a po tDCS + tréninku ve srovnání se simulací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRAINSTIM2.A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .