Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS-effecten op associatief leren bij oudere volwassenen in de pensioengerechtigde leeftijd (TRAINSTIM2)

5 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op associatief leren bij oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een tDCS-begeleide training van het audiovisuele associatieve geheugen leidt tot prestatieverbetering bij gezonde oudere personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: oud-gepensioneerd (≥66 jaar).
  • Rechtshandigheid
  • onopvallende neuropsychologische screening

Uitsluitingscriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen (MCI) of andere neurologische aandoeningen.
  • Geschiedenis van ernstig alcoholisme of drugsgebruik.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen zoals depressie, psychose (indien niet in remissie) en ernstige onbehandelde medische problemen.
  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, metalen implantaten, ferromagnetische metalen in het lichaam, aandoeningen van thermoregulatie, zwangere vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS + training
Combinatie van intensieve training van beeld-woordassociaties (Wernicko-taak) met anodische stimulatie
Apparaat: tDCS
Gedragsmatig: opleiding
Andere namen:
  • intensieve training van beeld-woordassociaties
Sham-vergelijker: Sham tDCS + training
Combinatie van intensieve training van beeld-woordassociaties (Wernicko-taak) met schijnstimulatie
Apparaat: tDCS
Gedragsmatig: opleiding
Andere namen:
  • intensieve training van beeld-woordassociaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties in een verbaal associatief leerparadigma onder anodale tDCS in vergelijking met schijn-tDCS.
Tijdsspanne: Prestaties worden binnen 1 dag direct na trainingsperiode beoordeeld (meerdere leerblokken) in vergelijking met schijnvertoning
Onderzoek of anodische tDCS leidt tot verbeterde prestatienauwkeurigheid in de Wernicko-taak in vergelijking met schijnstimulatie.
Prestaties worden binnen 1 dag direct na trainingsperiode beoordeeld (meerdere leerblokken) in vergelijking met schijnvertoning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteitsvoorspellers
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens basistesten
Connectiviteit zoals gemeten door fMRI in rusttoestand tijdens baseline als voorspellers voor prestaties en tDCS-responsiviteit
beoordeeld tijdens basistesten
Structurele voorspellers
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens basistesten
Microstructuur van witte stof (fractionele anisotropie) zoals gemeten door middel van diffusie tensor beeldvorming tijdens baseline als voorspellers voor prestaties en tDCS-responsiviteit
beoordeeld tijdens basistesten
Genotypering van leergerelateerde polymorfismen
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens baseline screening
Om voorspellers van positieve reactie op hersenstimulatie te beoordelen, zal genotypering van verschillende leergerelateerde polymorfismen worden uitgevoerd.
beoordeeld tijdens baseline screening
Andere cognitieve resultaten: aandachtsprestaties
Tijdsspanne: Prestaties worden beoordeeld binnen 1 dag voor en na tDCS + training in vergelijking met sham
Digit span forward-prestaties beoordeeld voor en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op de aandacht
Prestaties worden beoordeeld binnen 1 dag voor en na tDCS + training in vergelijking met sham
Andere cognitieve uitkomsten: werkgeheugen
Tijdsspanne: Prestaties worden beoordeeld binnen 1 dag voor en na tDCS + training in vergelijking met sham
Digit span achterwaartse prestatie beoordeeld voor en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op het werkgeheugen
Prestaties worden beoordeeld binnen 1 dag voor en na tDCS + training in vergelijking met sham

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TRAINSTIM2.A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren