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Effetti tDCS sull'apprendimento associativo negli anziani in età pensionabile (TRAINSTIM2)

5 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'apprendimento associativo negli anziani

Lo scopo di questo studio è indagare se una formazione accompagnata da tDCS della memoria associativa audiovisiva porti a un miglioramento delle prestazioni in individui anziani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: pensionato anziano (≥66 anni).
  • Mano destra
  • screening neuropsicologico discreto

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo lieve (MCI) o altre malattie neurologiche.
  • Storia di grave alcolismo o uso di droghe.
  • Gravi disturbi psichiatrici come depressione, psicosi (se non in remissione) e gravi problemi medici non trattati.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici, metalli ferromagnetici nel corpo, disturbi della termoregolazione, donne in gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS anodica + addestramento
Combinazione di allenamento intensivo di associazioni immagine-parola (compito Wernicko) con stimolazione anodica
Dispositivo: tDCS
Comportamentale: formazione
Altri nomi:
  • formazione intensiva delle associazioni immagine-parola
Comparatore fittizio: Sham tDCS + formazione
Combinazione di un allenamento intensivo di associazioni immagine-parola (compito di Wernicko) con finta stimolazione
Dispositivo: tDCS
Comportamentale: formazione
Altri nomi:
  • formazione intensiva delle associazioni immagine-parola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni in un paradigma di apprendimento associativo verbale sotto tDCS anodico rispetto a tDCS sham.
Lasso di tempo: Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno immediatamente dopo il periodo di allenamento (diversi blocchi di apprendimento) rispetto alla simulazione
Indagine se la tDCS anodica porta a una migliore accuratezza delle prestazioni nell'attività di Wernicko rispetto alla stimolazione fittizia.
Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno immediatamente dopo il periodo di allenamento (diversi blocchi di apprendimento) rispetto alla simulazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di connettività funzionale
Lasso di tempo: valutato durante il test di riferimento
Connettività misurata mediante fMRI a riposo durante la linea di base come predittori per le prestazioni e la reattività tDCS
valutato durante il test di riferimento
Predittori strutturali
Lasso di tempo: valutato durante il test di riferimento
Microstruttura della sostanza bianca (anisotropia frazionaria) misurata mediante imaging del tensore di diffusione durante la linea di base come predittori di prestazioni e reattività tDCS
valutato durante il test di riferimento
Genotipizzazione di polimorfismi correlati all'apprendimento
Lasso di tempo: valutato durante lo screening di base
Per valutare i predittori di reazione positiva alla stimolazione cerebrale, verrà eseguita la genotipizzazione di diversi polimorfismi correlati all'apprendimento.
valutato durante lo screening di base
Altri esiti cognitivi: prestazioni di attenzione
Lasso di tempo: Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno prima e dopo l'allenamento tDCS + rispetto alla simulazione
Prestazioni di digit span forward valutate prima e dopo la stimolazione per testare gli effetti tDCS sull'attenzione
Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno prima e dopo l'allenamento tDCS + rispetto alla simulazione
Altri esiti cognitivi: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno prima e dopo l'allenamento tDCS + rispetto alla simulazione
Prestazioni di digit span all'indietro valutate prima e dopo la stimolazione per testare gli effetti tDCS sulla memoria di lavoro
Le prestazioni vengono valutate entro 1 giorno prima e dopo l'allenamento tDCS + rispetto alla simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAINSTIM2.A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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