- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02839993
tDCS-hatások az asszociatív tanulásra az idősebb, nyugdíjas korú felnőttek körében (TRAINSTIM2)
2021. május 5. frissítette: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása az asszociatív tanulásra idősebb felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az audiovizuális asszociatív memória tDCS-vel kísért képzése javítja-e a teljesítményt egészséges idősebb egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: öregnyugdíjas (≥66 év).
- Jobbkezesség
- észrevétlen neuropszichológiai szűrés
Kizárási kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy egyéb neurológiai betegségek.
- Súlyos alkoholizmus vagy kábítószer-használat anamnézisében.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, például depresszió, pszichózis (ha nincs remisszióban) és súlyos kezeletlen egészségügyi problémák.
- MRI ellenjavallat (klausztrofóbia, fém implantátumok, ferromágneses fémek a szervezetben, hőszabályozási zavarok, terhes nők)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Anodális tDCS + képzés
Kép-szó asszociációk intenzív edzésének (Wernicko feladat) kombinációja anódos stimulációval
|
Más nevek:
|
Sham Comparator: Sham tDCS + képzés
Kép-szó asszociációk intenzív edzésének (Wernicko-feladat) kombinációja színlelt stimulációval
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljesítmény egy verbális asszociatív tanulási paradigmában anódos tDCS mellett a hamis tDCS-hez képest.
Időkeret: A teljesítményt közvetlenül a képzési időszak után 1 napon belül értékelik (több tanulási blokk), összehasonlítva a színlelttel
|
Annak vizsgálata, hogy az anódos tDCS jobb teljesítményt eredményez-e a Wernicko-feladatban az álstimulációhoz képest.
|
A teljesítményt közvetlenül a képzési időszak után 1 napon belül értékelik (több tanulási blokk), összehasonlítva a színlelttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapcsolati előrejelzők
Időkeret: az alapteszt során értékelték
|
A nyugalmi állapotú fMRI-vel mért kapcsolat az alapvonal alatt, mint a teljesítmény és a tDCS válaszkészség előrejelzője
|
az alapteszt során értékelték
|
Strukturális előrejelzők
Időkeret: az alapteszt során értékelték
|
A fehérállomány mikroszerkezete (frakcionált anizotrópia) diffúziós tenzoros képalkotással mérve az alapvonal alatt, mint a teljesítmény és a tDCS válaszkészség előrejelzője
|
az alapteszt során értékelték
|
A tanulással kapcsolatos polimorfizmusok genotipizálása
Időkeret: kiindulási szűrés során értékelték
|
Az agyi stimulációra adott pozitív reakció előrejelzőinek értékeléséhez számos tanulással kapcsolatos polimorfizmus genotipizálását kell elvégezni.
|
kiindulási szűrés során értékelték
|
Egyéb kognitív eredmények: Figyelemteljesítmény
Időkeret: A teljesítményt a tDCS + edzés előtt és után 1 napon belül értékelik a színlelthez képest
|
A tDCS figyelemre gyakorolt hatásának tesztelése érdekében a stimuláció előtt és után értékelt számok közötti előrehaladási teljesítmény
|
A teljesítményt a tDCS + edzés előtt és után 1 napon belül értékelik a színlelthez képest
|
Egyéb kognitív eredmények: munkamemória
Időkeret: A teljesítményt a tDCS + edzés előtt és után 1 napon belül értékelik a színlelthez képest
|
A tDCS munkamemóriára gyakorolt hatásának tesztelése érdekében a stimuláció előtt és után értékelt visszafelé irányuló számtartomány teljesítménye
|
A teljesítményt a tDCS + edzés előtt és után 1 napon belül értékelik a színlelthez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRAINSTIM2.A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges idős felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
Klinikai vizsgálatok a tDCS
-
Hôpital le VinatierBefejezveSkizofrénia | Auditív hallucinációkFranciaország, Tunézia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Jelentkezés meghívóvalAnyaggal kapcsolatos rendellenességekSpanyolország
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezve
-
Thorsten RudroffMegszűntSclerosis multiplex | Neuropátiás fájdalomEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ismeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMotoros tevékenység | Motoros neuroplaszticitásEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveMigrén Aurával | CADASIL | Agyi mikroangiopátia | ICA szűkületNémetország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
New York UniversityToborzásEgészségesEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveStroke | Transcranialis egyenáramú stimulációBrazília