Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS-effekter på assosiativ læring hos eldre voksne i pensjonsalder (TRAINSTIM2)

5. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på assosiativ læring hos eldre voksne

Målet med denne studien er å undersøke om en tDCS-akkompagnert trening av audiovisuelt assosiativt minne fører til en ytelsesforbedring hos friske eldre individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: gammel-pensjonert (≥66 år).
  • Høyrehendthet
  • ikke-påtrengende nevropsykologisk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svikt (MCI) eller andre nevrologiske sykdommer.
  • Historie med alvorlig alkoholisme eller bruk av narkotika.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser som depresjon, psykose (hvis ikke i remisjon) og alvorlige ubehandlede medisinske problemer.
  • Kontraindikasjon for MR (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser i termoregulering, gravide kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS + trening
Kombinasjon av intensiv trening av bilde-ord assosiasjoner (Wernicko oppgave) med anodal stimulering
Enhet: tDCS
Atferdsmessig: opplæring
Andre navn:
  • intensiv opplæring av bilde-ord assosiasjoner
Sham-komparator: Sham tDCS + trening
Kombinasjon av intensiv trening av bilde-ord assosiasjoner (Wernicko-oppgave) med falsk stimulering
Enhet: tDCS
Atferdsmessig: opplæring
Andre navn:
  • intensiv opplæring av bilde-ord assosiasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse i et verbal assosiativt læringsparadigme under anodal tDCS sammenlignet med sham tDCS.
Tidsramme: Ytelsen vurderes innen 1 dag umiddelbart etter treningsperioden (flere læringsblokker) sammenlignet med sham
Undersøkelse om anodal tDCS fører til forbedret ytelsesnøyaktighet i Wernicko-oppgaven sammenlignet med falsk stimulering.
Ytelsen vurderes innen 1 dag umiddelbart etter treningsperioden (flere læringsblokker) sammenlignet med sham

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tilkoblingsprediktorer
Tidsramme: vurdert under baseline testing
Tilkobling målt ved hviletilstand fMRI under baseline som prediktorer for ytelse og tDCS-respons
vurdert under baseline testing
Strukturelle prediktorer
Tidsramme: vurdert under baseline testing
Mikrostruktur av hvit substans (fraksjonell anisotropi) som målt ved diffusjonstensoravbildning under baseline som prediktorer for ytelse og tDCS-respons
vurdert under baseline testing
Genotyping av læringsrelaterte polymorfismer
Tidsramme: vurderes under baseline screening
For å vurdere prediktorer for positiv reaksjon på hjernestimulering, vil genotyping av flere læringsrelaterte polymorfismer bli utført.
vurderes under baseline screening
Andre kognitive utfall: Oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: Ytelsen vurderes innen 1 dag før og etter tDCS + trening sammenlignet med sham
Sifferspenn fremover ytelse vurdert før og etter stimulering for å teste for tDCS-effekter på oppmerksomhet
Ytelsen vurderes innen 1 dag før og etter tDCS + trening sammenlignet med sham
Andre kognitive utfall: arbeidsminne
Tidsramme: Ytelsen vurderes innen 1 dag før og etter tDCS + trening sammenlignet med sham
Sifferspenn bakover ytelse vurdert før og etter stimulering for å teste for tDCS-effekter på arbeidsminnet
Ytelsen vurderes innen 1 dag før og etter tDCS + trening sammenlignet med sham

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TRAINSTIM2.A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske eldre voksne

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere