- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02839993
Efeitos tDCS na aprendizagem associativa em adultos mais velhos em idade de aposentadoria (TRAINSTIM2)
5 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Aprendizagem Associativa em Adultos Idosos
O objetivo deste estudo é investigar se um treinamento de memória associativa audiovisual acompanhado de tDCS leva a uma melhora de desempenho em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: idosos-aposentados (≥66 anos).
- mão direita
- triagem neuropsicológica discreta
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo leve (CCL) ou outras doenças neurológicas.
- História de alcoolismo grave ou uso de drogas.
- Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão, psicose (se não estiver em remissão) e problemas médicos graves não tratados.
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metais ferromagnéticos no corpo, distúrbios de termorregulação, mulheres grávidas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anodal + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação anódica
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Outros nomes:
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Comparador Falso: ETCC simulado + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação simulada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho em um paradigma de aprendizagem associativa verbal sob ETCC anódica em comparação com ETCC simulada.
Prazo: O desempenho é avaliado dentro de 1 dia imediatamente após o período de treinamento (vários blocos de aprendizado) em comparação com o simulado
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Investigação se o tDCS anódico leva a uma melhor precisão de desempenho na tarefa de Wernicko em comparação com a estimulação simulada.
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O desempenho é avaliado dentro de 1 dia imediatamente após o período de treinamento (vários blocos de aprendizado) em comparação com o simulado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de conectividade funcional
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
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Conectividade medida por fMRI em estado de repouso durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta tDCS
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avaliado durante o teste de linha de base
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Preditores estruturais
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
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Microestrutura da substância branca (anisotropia fracionada) medida por imagens de tensor de difusão durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta do tDCS
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avaliado durante o teste de linha de base
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Genotipagem de polimorfismos relacionados à aprendizagem
Prazo: avaliados durante a triagem inicial
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Para avaliar os preditores de reação positiva à estimulação cerebral, será realizada a genotipagem de vários polimorfismos relacionados à aprendizagem.
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avaliados durante a triagem inicial
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Outros resultados cognitivos: Desempenho de atenção
Prazo: O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
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Desempenho de extensão de dígitos avaliado antes e depois da estimulação para testar os efeitos do tDCS na atenção
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O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
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Outros resultados cognitivos: memória de trabalho
Prazo: O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
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Desempenho reverso do intervalo de dígitos avaliado antes e depois da estimulação para testar os efeitos do tDCS na memória de trabalho
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O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRAINSTIM2.A
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