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Efeitos tDCS na aprendizagem associativa em adultos mais velhos em idade de aposentadoria (TRAINSTIM2)

5 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Aprendizagem Associativa em Adultos Idosos

O objetivo deste estudo é investigar se um treinamento de memória associativa audiovisual acompanhado de tDCS leva a uma melhora de desempenho em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: idosos-aposentados (≥66 anos).
  • mão direita
  • triagem neuropsicológica discreta

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo leve (CCL) ou outras doenças neurológicas.
  • História de alcoolismo grave ou uso de drogas.
  • Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão, psicose (se não estiver em remissão) e problemas médicos graves não tratados.
  • Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metais ferromagnéticos no corpo, distúrbios de termorregulação, mulheres grávidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS anodal + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação anódica
Outros nomes:
  • treinamento intensivo de associações de palavras e imagens
Comparador Falso: ETCC simulado + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação simulada
Outros nomes:
  • treinamento intensivo de associações de palavras e imagens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em um paradigma de aprendizagem associativa verbal sob ETCC anódica em comparação com ETCC simulada.
Prazo: O desempenho é avaliado dentro de 1 dia imediatamente após o período de treinamento (vários blocos de aprendizado) em comparação com o simulado
Investigação se o tDCS anódico leva a uma melhor precisão de desempenho na tarefa de Wernicko em comparação com a estimulação simulada.
O desempenho é avaliado dentro de 1 dia imediatamente após o período de treinamento (vários blocos de aprendizado) em comparação com o simulado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores de conectividade funcional
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
Conectividade medida por fMRI em estado de repouso durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta tDCS
avaliado durante o teste de linha de base
Preditores estruturais
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
Microestrutura da substância branca (anisotropia fracionada) medida por imagens de tensor de difusão durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta do tDCS
avaliado durante o teste de linha de base
Genotipagem de polimorfismos relacionados à aprendizagem
Prazo: avaliados durante a triagem inicial
Para avaliar os preditores de reação positiva à estimulação cerebral, será realizada a genotipagem de vários polimorfismos relacionados à aprendizagem.
avaliados durante a triagem inicial
Outros resultados cognitivos: Desempenho de atenção
Prazo: O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
Desempenho de extensão de dígitos avaliado antes e depois da estimulação para testar os efeitos do tDCS na atenção
O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
Outros resultados cognitivos: memória de trabalho
Prazo: O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado
Desempenho reverso do intervalo de dígitos avaliado antes e depois da estimulação para testar os efeitos do tDCS na memória de trabalho
O desempenho é avaliado 1 dia antes e depois do treinamento tDCS + em comparação com o simulado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRAINSTIM2.A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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