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tDCS-Auswirkungen auf assoziatives Lernen bei älteren Erwachsenen im Rentenalter (TRAINSTIM2)

5. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf das assoziative Lernen bei älteren Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein tDCS-begleitetes Training des audiovisuellen assoziativen Gedächtnisses zu einer Leistungsverbesserung bei gesunden älteren Menschen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Rentner (≥66 Jahre).
  • Rechtshändigkeit
  • unauffälliges neuropsychologisches Screening

Ausschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder andere neurologische Erkrankungen.
  • Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum.
  • Schwere psychiatrische Störungen wie Depressionen, Psychosen (sofern nicht in Remission) und schwere unbehandelte medizinische Probleme.
  • Kontraindikation für die MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, ferromagnetische Metalle im Körper, Störungen der Thermoregulation, Schwangere)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS + Training
Kombination aus intensivem Training von Bild-Wort-Assoziationen (Wernicko-Aufgabe) mit anodischer Stimulation
Gerät: tDCS
Verhalten: Ausbildung
Andere Namen:
  • Intensives Training von Bild-Wort-Assoziationen
Schein-Komparator: Schein-tDCS + Training
Kombination aus intensivem Training von Bild-Wort-Assoziationen (Wernicko-Aufgabe) mit Scheinstimulation
Gerät: tDCS
Verhalten: Ausbildung
Andere Namen:
  • Intensives Training von Bild-Wort-Assoziationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung in einem verbalen assoziativen Lernparadigma unter anodalem tDCS im Vergleich zu Schein-tDCS.
Zeitfenster: Die Leistung wird im Vergleich zur Scheinübung innerhalb eines Tages unmittelbar nach der Trainingsperiode (mehrere Lernblöcke) bewertet
Untersuchung, ob anodisches tDCS im Vergleich zur Scheinstimulation zu einer verbesserten Leistungsgenauigkeit bei der Wernicko-Aufgabe führt.
Die Leistung wird im Vergleich zur Scheinübung innerhalb eines Tages unmittelbar nach der Trainingsperiode (mehrere Lernblöcke) bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für funktionale Konnektivität
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
Konnektivität, gemessen durch Ruhezustands-fMRT während der Baseline als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
während der Basistests bewertet
Strukturprädiktoren
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
Mikrostruktur der weißen Substanz (fraktionierte Anisotropie), gemessen durch Diffusionstensor-Bildgebung während der Grundlinie als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
während der Basistests bewertet
Genotypisierung von lernbezogenen Polymorphismen
Zeitfenster: während des Baseline-Screenings beurteilt
Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt.
während des Baseline-Screenings beurteilt
Andere kognitive Ergebnisse: Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Die Leistung wird innerhalb eines Tages vor und nach dem tDCS+-Training im Vergleich zum Scheintraining beurteilt
Die Vorwärtsleistung der Ziffernspanne wurde vor und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf die Aufmerksamkeit zu testen
Die Leistung wird innerhalb eines Tages vor und nach dem tDCS+-Training im Vergleich zum Scheintraining beurteilt
Weitere kognitive Ergebnisse: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Die Leistung wird innerhalb eines Tages vor und nach dem tDCS+-Training im Vergleich zum Scheintraining beurteilt
Die Leistung der Ziffernspanne nach hinten wurde vor und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf das Arbeitsgedächtnis zu testen
Die Leistung wird innerhalb eines Tages vor und nach dem tDCS+-Training im Vergleich zum Scheintraining beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAINSTIM2.A

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