tDCS:n vaikutukset assosiatiiviseen oppimiseen vanhemmissa eläkeiässä (TRAINSTIM2)
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset assosiatiiviseen oppimiseen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako tDCS:n mukana tapahtuva audiovisuaalisen assosiatiivisen muistin harjoittelu suorituskyvyn paranemiseen terveillä iäkkäillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vanha eläkkeellä (≥66 vuotta).
- Oikeakätisyys
- huomaamaton neuropsykologinen seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai muut neurologiset sairaudet.
- Aiempi vakava alkoholismi tai huumeiden käyttö.
- Vakavat psykiatriset häiriöt, kuten masennus, psykoosi (jos ei ole remissiossa) ja vakavat hoitamattomat lääketieteelliset ongelmat.
- MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, metalliset implantit, ferromagneettiset metallit kehossa, lämmönsäätelyhäiriöt, raskaana olevat naiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodal tDCS + koulutus
Kuva-sana-assosiaatioiden intensiivisen harjoittelun (Wernickon tehtävä) yhdistelmä anodistimulaation kanssa
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS + koulutus
Kuva-sana-assosiaatioiden intensiivisen harjoittelun (Wernickon tehtävä) yhdistelmä valestimulaation kanssa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky verbaalisessa assosiatiivisessa oppimisparadigmassa anodaalisen tDCS:n alla verrattuna vale-tDCS:ään.
Aikaikkuna: Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä välittömästi harjoittelujakson jälkeen (useita oppimislohkoja) verrattuna huijaukseen
|
Tutkitaan, johtaako anodaalinen tDCS parempaan suoritustarkkuuteen Wernicko-tehtävässä verrattuna valestimulaatioon.
|
Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä välittömästi harjoittelujakson jälkeen (useita oppimislohkoja) verrattuna huijaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset liitettävyyden ennustajat
Aikaikkuna: arvioitiin perustestauksen aikana
|
Liitettävyys mitattuna lepotilan fMRI:llä lähtötilanteen aikana suorituskyvyn ja tDCS-vasteen ennustajana
|
arvioitiin perustestauksen aikana
|
|
Rakenteelliset ennustajat
Aikaikkuna: arvioitiin perustestauksen aikana
|
Valkoisen aineen mikrorakenne (fraktioanisotropia) mitattuna diffuusiotensorikuvauksella lähtötilanteen aikana suorituskyvyn ja tDCS-vasteen ennustajana
|
arvioitiin perustestauksen aikana
|
|
Oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: arvioitiin perusseulonnan aikana
|
Aivojen stimulaation positiivisen reaktion ennustajien arvioimiseksi suoritetaan useiden oppimiseen liittyvien polymorfismien genotyypitys.
|
arvioitiin perusseulonnan aikana
|
|
Muut kognitiiviset tulokset: Huomiokyky
Aikaikkuna: Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä ennen ja jälkeen tDCS + -harjoittelun verrattuna huijaukseen
|
Numerovälin eteenpäin suuntautuva suorituskyky arvioituna ennen stimulaatiota ja sen jälkeen tDCS-vaikutusten testaamiseksi huomioimiseen
|
Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä ennen ja jälkeen tDCS + -harjoittelun verrattuna huijaukseen
|
|
Muut kognitiiviset tulokset: työmuisti
Aikaikkuna: Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä ennen ja jälkeen tDCS + -harjoittelun verrattuna huijaukseen
|
Numeroväli on taaksepäin arvioitu ennen stimulaatiota ja sen jälkeen tDCS-vaikutusten testaamiseksi työmuistiin
|
Suorituskykyä arvioidaan 1 päivän sisällä ennen ja jälkeen tDCS + -harjoittelun verrattuna huijaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAINSTIM2.A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .