Efectos de tDCS en el aprendizaje asociativo en adultos mayores en edad de jubilación (TRAINSTIM2)
5 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el aprendizaje asociativo en adultos mayores
El objetivo de este estudio es investigar si un entrenamiento de la memoria asociativa audiovisual acompañado de tDCS conduce a una mejora del rendimiento en personas mayores sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: jubilados mayores (≥66 años).
- diestro
- Cribado neuropsicológico discreto
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo leve (DCL) u otras enfermedades neurológicas.
- Antecedentes de alcoholismo severo o uso de drogas.
- Trastornos psiquiátricos graves como depresión, psicosis (si no está en remisión) y problemas médicos graves no tratados.
- Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metales ferromagnéticos en el cuerpo, trastornos de la termorregulación, mujeres embarazadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS anódico + entrenamiento
Combinación de entrenamiento intensivo de asociaciones de imágenes y palabras (tarea de Wernicko) con estimulación anódica
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Otros nombres:
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Comparador falso: TDCS simulado + entrenamiento
Combinación de entrenamiento intensivo de asociaciones de imágenes y palabras (tarea de Wernicko) con estimulación simulada
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en un paradigma de aprendizaje asociativo verbal bajo tDCS anódico en comparación con tDCS simulado.
Periodo de tiempo: El rendimiento se evalúa dentro de 1 día inmediatamente después del período de entrenamiento (varios bloques de aprendizaje) en comparación con el simulacro
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Investigar si la tDCS anódica mejora la precisión del rendimiento en la tarea de Wernicko en comparación con la estimulación simulada.
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El rendimiento se evalúa dentro de 1 día inmediatamente después del período de entrenamiento (varios bloques de aprendizaje) en comparación con el simulacro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de conectividad funcional
Periodo de tiempo: evaluado durante las pruebas de referencia
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Conectividad medida por fMRI en estado de reposo durante la línea de base como predictores del rendimiento y la capacidad de respuesta de tDCS
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evaluado durante las pruebas de referencia
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Predictores estructurales
Periodo de tiempo: evaluado durante las pruebas de referencia
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Microestructura de la sustancia blanca (anisotropía fraccional) medida por imágenes de tensor de difusión durante la línea de base como predictores del rendimiento y la capacidad de respuesta de tDCS
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evaluado durante las pruebas de referencia
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Genotipado de polimorfismos relacionados con el aprendizaje
Periodo de tiempo: evaluado durante la evaluación inicial
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Para evaluar los predictores de una reacción positiva a la estimulación cerebral, se realizará la genotipificación de varios polimorfismos relacionados con el aprendizaje.
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evaluado durante la evaluación inicial
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Otros resultados cognitivos: rendimiento de la atención
Periodo de tiempo: El rendimiento se evalúa dentro de 1 día antes y después de tDCS + entrenamiento en comparación con el simulacro
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Se evaluó el rendimiento de avance de intervalo de dígitos antes y después de la estimulación para probar los efectos de tDCS en la atención
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El rendimiento se evalúa dentro de 1 día antes y después de tDCS + entrenamiento en comparación con el simulacro
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Otros resultados cognitivos: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: El rendimiento se evalúa dentro de 1 día antes y después de tDCS + entrenamiento en comparación con el simulacro
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Rendimiento de intervalo de dígitos hacia atrás evaluado antes y después de la estimulación para probar los efectos de tDCS en la memoria de trabajo
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El rendimiento se evalúa dentro de 1 día antes y después de tDCS + entrenamiento en comparación con el simulacro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRAINSTIM2.A
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