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Effets de la tDCS sur l'apprentissage associatif chez les personnes âgées à l'âge de la retraite (TRAINSTIM2)

5 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur l'apprentissage associatif chez les personnes âgées

Le but de cette étude est d'étudier si une formation accompagnée de tDCS de la mémoire associative audiovisuelle conduit à une amélioration des performances chez les personnes âgées en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : vieux-retraité (≥66 ans).
  • Droitier
  • dépistage neuropsychologique discret

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive légère (MCI) ou autres maladies neurologiques.
  • Antécédents d'alcoolisme grave ou de consommation de drogues.
  • Troubles psychiatriques graves tels que dépression, psychose (si pas en rémission) et problèmes médicaux graves non traités.
  • Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques, métaux ferromagnétiques dans l'organisme, troubles de la thermorégulation, femmes enceintes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anodal tDCS + formation
Combinaison d'un entraînement intensif des associations image-mot (tâche de Wernicko) avec une stimulation anodique
Dispositif: tDCS
Comportemental: entraînement
Autres noms:
  • formation intensive des associations image-mot
Comparateur factice: Sham tDCS + formation
Combinaison d'un entraînement intensif d'associations images-mots (tâche de Wernicko) avec une stimulation factice
Dispositif: tDCS
Comportemental: entraînement
Autres noms:
  • formation intensive des associations image-mot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans un paradigme d'apprentissage associatif verbal sous tDCS anodal par rapport à un tDCS factice.
Délai: La performance est évaluée dans un délai d'un jour immédiatement après la période d'entraînement (plusieurs blocs d'apprentissage) par rapport à la simulation
Enquête pour savoir si la tDCS anodique conduit à une amélioration de la précision des performances dans la tâche de Wernicko par rapport à la stimulation factice.
La performance est évaluée dans un délai d'un jour immédiatement après la période d'entraînement (plusieurs blocs d'apprentissage) par rapport à la simulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs de connectivité fonctionnelle
Délai: évalués lors des tests de base
Connectivité mesurée par l'IRMf à l'état de repos pendant la ligne de base en tant que prédicteurs de la performance et de la réactivité du tDCS
évalués lors des tests de base
Prédicteurs structurels
Délai: évalués lors des tests de base
Microstructure de la matière blanche (anisotropie fractionnelle) telle que mesurée par l'imagerie du tenseur de diffusion pendant la ligne de base en tant que prédicteurs de la performance et de la réactivité du tDCS
évalués lors des tests de base
Génotypage des polymorphismes liés à l'apprentissage
Délai: évalués lors du dépistage initial
Afin d'évaluer les prédicteurs de réaction positive à la stimulation cérébrale, le génotypage de plusieurs polymorphismes liés à l'apprentissage sera effectué.
évalués lors du dépistage initial
Autres résultats cognitifs : performance de l'attention
Délai: La performance est évaluée dans la journée avant et après la formation tDCS + par rapport à la simulation
Performances avant et avant de la portée des chiffres évaluées avant et après la stimulation pour tester les effets du tDCS sur l'attention
La performance est évaluée dans la journée avant et après la formation tDCS + par rapport à la simulation
Autres résultats cognitifs : mémoire de travail
Délai: La performance est évaluée dans la journée avant et après la formation tDCS + par rapport à la simulation
Performances à rebours des chiffres évaluées avant et après la stimulation pour tester les effets du tDCS sur la mémoire de travail
La performance est évaluée dans la journée avant et après la formation tDCS + par rapport à la simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRAINSTIM2.A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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