- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02839993
Wpływ tDCS na uczenie się asocjacyjne u osób starszych w wieku emerytalnym (TRAINSTIM2)
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na asocjacyjne uczenie się u osób starszych
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening audiowizualnej pamięci asocjacyjnej, któremu towarzyszy tDCS, prowadzi do poprawy wydajności u zdrowych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: emeryci (≥66 lat).
- Praworęczność
- dyskretne badanie neuropsychologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych (MCI) lub inne choroby neurologiczne.
- Historia ciężkiego alkoholizmu lub używania narkotyków.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, psychoza (jeśli nie w stanie remisji) i poważne nieleczone problemy medyczne.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, metalowe implanty, metale ferromagnetyczne w organizmie, zaburzenia termoregulacji, kobiety w ciąży)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie anodowe tDCS +
Połączenie intensywnego treningu skojarzeń obrazowo-słowo (zadanie Wernickiego) ze stymulacją anodową
|
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane tDCS + szkolenie
Połączenie intensywnego treningu skojarzeń obrazkowo-słowo (zadanie Wernickiego) z pozorowaną stymulacją
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w werbalnym asocjacyjnym paradygmacie uczenia się pod anodowym tDCS w porównaniu z pozorowanym tDCS.
Ramy czasowe: Wydajność jest oceniana w ciągu 1 dnia bezpośrednio po okresie szkolenia (kilka bloków nauki) w porównaniu z pozorowaną
|
Badanie, czy anodowy tDCS prowadzi do poprawy dokładności wykonania zadania Wernickiego w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Wydajność jest oceniana w ciągu 1 dnia bezpośrednio po okresie szkolenia (kilka bloków nauki) w porównaniu z pozorowaną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: oceniane podczas testów podstawowych
|
Łączność mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku podczas linii bazowej jako predyktor wydajności i reakcji tDCS
|
oceniane podczas testów podstawowych
|
|
Predyktory strukturalne
Ramy czasowe: oceniane podczas testów podstawowych
|
Mikrostruktura istoty białej (anizotropia frakcyjna) mierzona za pomocą obrazowania tensora dyfuzji podczas linii podstawowej jako predyktor wydajności i reakcji tDCS
|
oceniane podczas testów podstawowych
|
|
Genotypowanie polimorfizmów związanych z uczeniem się
Ramy czasowe: oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
|
Aby ocenić predyktory pozytywnej reakcji na stymulację mózgu, przeprowadzone zostanie genotypowanie kilku polimorfizmów związanych z uczeniem się.
|
oceniane podczas podstawowego badania przesiewowego
|
|
Inne wyniki poznawcze: Wydajność uwagi
Ramy czasowe: Wydajność ocenia się w ciągu 1 dnia przed i po treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym
|
Wydajność zakresu cyfr w przód oceniana przed i po stymulacji w celu sprawdzenia wpływu tDCS na uwagę
|
Wydajność ocenia się w ciągu 1 dnia przed i po treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym
|
|
Inne efekty poznawcze: pamięć robocza
Ramy czasowe: Wydajność ocenia się w ciągu 1 dnia przed i po treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym
|
Wydajność rozpiętości cyfr wstecz oceniana przed i po stymulacji w celu przetestowania wpływu tDCS na pamięć roboczą
|
Wydajność ocenia się w ciągu 1 dnia przed i po treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAINSTIM2.A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .