Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS-effekter på associativ læring hos ældre voksne i pensionsalderen (TRAINSTIM2)

5. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på associativ læring hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en tDCS-ledsaget træning af audiovisuel associativ hukommelse fører til en præstationsforbedring hos raske ældre individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: gammelpensioneret (≥66 år).
  • Højrehåndethed
  • diskret neuropsykologisk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse (MCI) eller andre neurologiske sygdomme.
  • Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression, psykose (hvis ikke i remission) og alvorlige ubehandlede medicinske problemer.
  • Kontraindikation for MR (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser i termoregulering, gravide kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS + træning
Kombination af intensiv træning af billed-ord associationer (Wernicko opgave) med anodal stimulation
Enhed: tDCS
Adfærdsmæssigt: uddannelse
Andre navne:
  • intensiv træning af billed-ord-foreninger
Sham-komparator: Sham tDCS + træning
Kombination af intensiv træning af billed-ord associationer (Wernicko opgave) med simuleret stimulering
Enhed: tDCS
Adfærdsmæssigt: uddannelse
Andre navne:
  • intensiv træning af billed-ord-foreninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne i et verbal associativt læringsparadigme under anodal tDCS sammenlignet med sham tDCS.
Tidsramme: Ydeevne vurderes inden for 1 dag umiddelbart efter træningsperiode (flere læringsblokke) sammenlignet med sham
Undersøgelse om anodal tDCS fører til forbedret præstationsnøjagtighed i Wernicko-opgaven sammenlignet med simuleret stimulering.
Ydeevne vurderes inden for 1 dag umiddelbart efter træningsperiode (flere læringsblokke) sammenlignet med sham

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsprædiktorer
Tidsramme: vurderet under baseline test
Forbindelse målt ved hviletilstand fMRI under baseline som forudsigere for ydeevne og tDCS-respons
vurderet under baseline test
Strukturelle forudsigere
Tidsramme: vurderet under baseline test
Mikrostruktur af hvidt stof (fraktionel anisotropi) målt ved diffusionstensor-billeddannelse under baseline som prædiktorer for ydeevne og tDCS-responsivitet
vurderet under baseline test
Genotyping af læringsrelaterede polymorfier
Tidsramme: vurderet under baseline screening
For at vurdere prædiktorer for positiv reaktion på hjernestimulering vil der blive udført genotypebestemmelse af flere læringsrelaterede polymorfier.
vurderet under baseline screening
Andre kognitive resultater: Opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Ydeevne vurderes inden for 1 dag før og efter tDCS + træning sammenlignet med sham
Digit span forward performance vurderet før og efter stimulering for at teste for tDCS effekter på opmærksomhed
Ydeevne vurderes inden for 1 dag før og efter tDCS + træning sammenlignet med sham
Andre kognitive udfald: arbejdshukommelse
Tidsramme: Ydeevne vurderes inden for 1 dag før og efter tDCS + træning sammenlignet med sham
Cifferspænd baglæns ydeevne vurderet før og efter stimulering for at teste for tDCS-effekter på arbejdshukommelsen
Ydeevne vurderes inden for 1 dag før og efter tDCS + træning sammenlignet med sham

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAINSTIM2.A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner