- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02839993
Влияние tDCS на ассоциативное обучение у пожилых людей пенсионного возраста (TRAINSTIM2)
5 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на ассоциативное обучение у пожилых людей
Цель этого исследования - выяснить, приводит ли тренировка аудиовизуальной ассоциативной памяти, сопровождаемая tDCS, к улучшению производительности у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
66 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: пожилой пенсионер (≥66 лет).
- Праворукость
- ненавязчивый нейропсихологический скрининг
Критерий исключения:
- Легкие когнитивные нарушения (MCI) или другие неврологические заболевания.
- История тяжелого алкоголизма или употребления наркотиков.
- Тяжелые психические расстройства, такие как депрессия, психоз (если не в стадии ремиссии) и тяжелые нелеченные медицинские проблемы.
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические имплантаты, ферромагнитные металлы в организме, нарушения терморегуляции, беременные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS + обучение
Сочетание интенсивной тренировки словесно-картинных ассоциаций (задача Вернико) с анодной стимуляцией
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS + обучение
Сочетание интенсивной тренировки словесно-картинных ассоциаций (задача Верникко) с ложной стимуляцией
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в парадигме вербального ассоциативного обучения при анодной tDCS по сравнению с фиктивной tDCS.
Временное ограничение: Производительность оценивается в течение 1 дня сразу после периода обучения (несколько блоков обучения) по сравнению с симуляцией.
|
Исследование того, приводит ли анодная tDCS к повышению точности выполнения задачи Вернико по сравнению с фиктивной стимуляцией.
|
Производительность оценивается в течение 1 дня сразу после периода обучения (несколько блоков обучения) по сравнению с симуляцией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы функциональной связности
Временное ограничение: оценивается во время базового тестирования
|
Связь, измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя во время исходного уровня, в качестве предикторов производительности и реакции на tDCS
|
оценивается во время базового тестирования
|
|
Структурные предикторы
Временное ограничение: оценивается во время базового тестирования
|
Микроструктура белого вещества (фракционная анизотропия), измеренная с помощью визуализации тензора диффузии на исходном уровне, в качестве предикторов производительности и чувствительности к tDCS
|
оценивается во время базового тестирования
|
|
Генотипирование полиморфизмов, связанных с обучением
Временное ограничение: оценивается во время базового скрининга
|
Для оценки предикторов положительной реакции на стимуляцию мозга будет проведено генотипирование нескольких полиморфизмов, связанных с обучением.
|
оценивается во время базового скрининга
|
|
Другие когнитивные результаты: производительность внимания.
Временное ограничение: Эффективность оценивается в течение 1 дня до и после тренировки tDCS + по сравнению с симуляцией.
|
Передовая оценка диапазона цифр до и после стимуляции для проверки влияния tDCS на внимание
|
Эффективность оценивается в течение 1 дня до и после тренировки tDCS + по сравнению с симуляцией.
|
|
Другие когнитивные результаты: рабочая память
Временное ограничение: Эффективность оценивается в течение 1 дня до и после тренировки tDCS + по сравнению с симуляцией.
|
Оценка производительности диапазона цифр в обратном направлении до и после стимуляции для проверки влияния tDCS на рабочую память
|
Эффективность оценивается в течение 1 дня до и после тренировки tDCS + по сравнению с симуляцией.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRAINSTIM2.A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .