- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02842593
Cévní odezvy na cvičení s vysokým vs. nízkým odporem u mladých mužů
13. ledna 2017 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Tato studie hodnotí účinky dvou typů cvičení s odporem (vyšší počet opakování, nižší zátěž vs. nižší počet opakování, vyšší zátěž vs. kontrola) na regionální a místní měření arteriální tuhosti u trénovaných mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku 18-30 let
- Neobézní (index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2)
- Nekuřák
- Zdravé na základě odpovědí v dotazníku
- Odporový trénink (odporový trénink > 2krát týdně po dobu 2 let, minimálně 1 cvičení dolní části těla týdně)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na mléčné bílkoviny (syrovátka nebo kasein)
- Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý na inzulínu nebo inzulínu nebo jiné metabolické poruchy – to vše zjištěno prostřednictvím dotazníků pro screening v anamnéze
- Artrotické stavy
- Jednotlivci, kteří dlouhodobě užívají jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu, budou vyloučeni
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s odporovým cvičením
Celotělový odporový trénink 4x týdně po dobu 12 týdnů.
Buď zásah „nižší počet opakování, větší zátěž“ nebo „vyšší počet opakování, lehčí zátěž“.
|
8-12 opakování/sada při ~80% maximálně 1 opakování
20-25 opakování/sada při ~30% maximálně 1 opakování
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
Pokračujte v obvyklé fyzické aktivitě po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: 12 týdnů po tréninku
|
Hodnoceno pomocí aplanační tonometrie
|
12 týdnů po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roztažitelnost společné krkavice
Časové okno: 12 týdnů po tréninku
|
Hodnoceno pomocí cévního ultrazvuku
|
12 týdnů po tréninku
|
|
Hmota levé komory
Časové okno: 12 týdnů po tréninku
|
Hodnoceno pomocí standardní echokardiografie
|
12 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB 14-333-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .