- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02842593
Érrendszeri válaszok a magas vagy alacsony ismétlési ellenállású gyakorlatokra fiatal férfiaknál
2017. január 13. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
Ez a tanulmány kétféle ellenállási gyakorlat (nagyobb ismétlésszám, kisebb terhelés vs. kisebb ismétlésszám, nagyobb terhelés vs kontroll) hatását értékeli az artériás merevség regionális és helyi mértékére edzett fiatal férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-30 éves korig
- Nem elhízott (a testtömegindex kevesebb, mint 30 kg/m2)
- Nemdohányzó
- A kérdőíves válaszok alapján egészséges
- Ellenállás edzés (Ellenállás edzés > heti 2 alkalommal 2 éven keresztül, minimum 1 alsótest edzés hetente)
Kizárási kritériumok:
- Allergia tejfehérjékre (tejsavó vagy kazein)
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin- vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenességek – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőívekkel állapítják meg.
- Arthritises állapotok
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik vényköteles vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer(eke)t tartósan fogyasztanak.
- Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat edzés
Heti 4x, 12 héten keresztül teljes test ellenállási gyakorlat.
Vagy „alacsonyabb ismétlésszámú, nagyobb terhelésű” vagy „nagyobb ismétlésszámú, könnyebb terhelésű” beavatkozás.
|
8-12 ismétlés/beállítás ~80% 1 ismétlés maximum
20-25 ismétlés/beállítás ~30% 1 ismétlés maximum
|
Nincs beavatkozás: Az irányítás nem gyakorlása
Folytassa a szokásos fizikai aktivitást 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Időkeret: 12 héttel edzés után
|
Applanációs tonometriával értékelve
|
12 héttel edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közös nyaki artéria distenzibilitása
Időkeret: 12 héttel edzés után
|
Vaszkuláris ultrahanggal értékelték
|
12 héttel edzés után
|
Bal kamra tömege
Időkeret: 12 héttel edzés után
|
Standard echokardiográfiával értékelik
|
12 héttel edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 14-333-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .