- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02842593
Reakcje naczyniowe na trening ćwiczeń o wysokiej i niskiej odporności na powtarzanie u młodych mężczyzn
13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
W badaniu tym oceniano wpływ dwóch rodzajów ćwiczeń oporowych (wyższa liczba powtórzeń, mniejsze obciążenie w porównaniu z mniejszą liczbą powtórzeń, większe obciążenie w porównaniu z kontrolą) na regionalne i lokalne pomiary sztywności tętnic u wyszkolonych młodych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-30 lat
- Bez otyłości (wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2)
- Niepalący
- Zdrowy na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
- Trening oporowy (trening oporowy > 2 razy w tygodniu przez 2 lata, minimum 1 sesja ćwiczeń dolnych partii ciała na tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na białka mleka (serwatka lub kazeina)
- Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca insulino- lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne – wszystkie stwierdzone na podstawie kwestionariuszy wywiadu przesiewowego
- Warunki artretyczne
- Osoby, które przewlekle zażywają jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, na receptę lub bez recepty, zostaną wykluczone
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń oporowych
Trening oporowy całego ciała 4x w tygodniu przez 12 tygodni.
Interwencja „mniejsza liczba powtórzeń, większe obciążenie” lub „większa liczba powtórzeń, mniejsze obciążenie”.
|
8-12 powtórzeń/serię przy ~80% 1 powtórzenie maksymalnie
20-25 powtórzeń/serię przy ~30% Maksymalnie 1 powtórzenie
|
|
Brak interwencji: Niewykonywanie kontroli
Kontynuuj zwykłą aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
Oceniane za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozciągliwość tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
Oceniane za pomocą ultrasonografii naczyniowej
|
12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
Oceniane za pomocą standardowej echokardiografii
|
12 tygodni po treningu powysiłkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 14-333-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .