- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02843932
Subjektivní vnímání motorického ovládání během psychogenních poruch (PERCMO-TNF)
Studium subjektivního vnímání motorického řízení během psychogenních poruch: mozkové mechanismy a funkční zobrazování.
Cílem této studie je odhalit neurobiologické základy motorického řízení vědomého vnímání díky novým technikám funkčního cerebrálního zobrazování (MRI) a potenciály deteriorací souvisejících s neuropsychiatrickými poruchami, jako je konverzní porucha.
Nemocniční univerzitní centrum v Grenoblu bude poskytovat pacienty z neurologického oddělení, které se vyznačují nepsychogenními epileptickými záchvaty a abnormálními psychogenními pohyby, konverzního původu.
Subjekty budou skenovány magnetickou rezonancí během motorického paradigmatu vyvolávajícího vnímavý konflikt mezi dvěma informacemi: proprioceptivními informacemi pocházejícími z akce (kresba) a vizuálními informacemi (značka tažení), která se objeví na obrazovce, když dojde k pohybu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Lékařská prohlídka provedená před účastí na studiu
- Mezi 18 a 65 lety
- Praváci
- Porucha konverze založená na kritériích DSM IV-R
- Symptom ovlivňující motorický systém, jako jsou abnormální pohyby (třesavka, dystonie, parkinsonismus nebo problémy s chůzí)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty zahrnuté do probíhajícího klinického a/nebo terapeutického experimentu
- Lidé s kontraindikacemi MRI: protézy nebo kovové implantáty, kovové zubní (zubní) rovnátka, kardiostimulátor, IUD, možnost těhotenství, klaustrofobie
- Traitement médicamenteux psychotrope nebo susceptible d'interférer avec le débit sanguin cérébral ou l'activité neuronale
- Anamnéza mozku nebo diseminovaných a prodloužitelných lézí bílé hmoty, jiné degenerativní onemocnění, zmatenost nebo nepříčetnost, stejně jako vážné deficity bránící porozumění jazyku.
- Požití alkoholu
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Všechny ostatní kategorie chráněných osob
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychogenní poruchy
Psychogenní pohybové poruchy a záchvaty
|
funkční představivost při úlohách motorického vnímání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznámení s joystickem.
Časové okno: 30 minut
|
HHSC-JOY-I od Current Designs.
Jsou požádáni, aby nakreslili přímku.
|
30 minut
|
|
MRI mozku
Časové okno: Hodinu a půl
|
Hodinu a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tiphaine Montagnon, DRCI, CHU GRENOBLE, FRANCE
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Desmurget M, Grafton S. Forward modeling allows feedback control for fast reaching movements. Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):423-431. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01537-0.
- Sabes PN. The planning and control of reaching movements. Curr Opin Neurobiol. 2000 Dec;10(6):740-6. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00149-5.
- Rothwell JC, Traub MM, Day BL, Obeso JA, Thomas PK, Marsden CD. Manual motor performance in a deafferented man. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):515-42. doi: 10.1093/brain/105.3.515.
- Ghez C, Hening W, Gordon J. Organization of voluntary movement. Curr Opin Neurobiol. 1991 Dec;1(4):664-71. doi: 10.1016/s0959-4388(05)80046-7.
- van Beers RJ, Baraduc P, Wolpert DM. Role of uncertainty in sensorimotor control. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2002 Aug 29;357(1424):1137-45. doi: 10.1098/rstb.2002.1101.
- Fourneret P, Jeannerod M. Limited conscious monitoring of motor performance in normal subjects. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1133-40. doi: 10.1016/s0028-3932(98)00006-2.
- Carson AJ, Stone J, Warlow C, Sharpe M. Patients whom neurologists find difficult to help. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Dec;75(12):1776-8. doi: 10.1136/jnnp.2003.032169.
- Vuilleumier P, Chicherio C, Assal F, Schwartz S, Slosman D, Landis T. Functional neuroanatomical correlates of hysterical sensorimotor loss. Brain. 2001 Jun;124(Pt 6):1077-90. doi: 10.1093/brain/124.6.1077. Erratum In: Brain. 2016 May;139(Pt 5):e29.
- Cojan Y, Waber L, Carruzzo A, Vuilleumier P. Motor inhibition in hysterical conversion paralysis. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1026-37. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.023. Epub 2009 May 18.
- Cojan Y, Vuilleumier P. Functional brain imaging of psychogenic paralysis during conversion and hypnosis
- Hallet M, cloninger CR, Fahn S, Halligan P, Jankovic J, Lang AE, Voon V Psychogenic movement disorders and other conversion disorders. Cambridge University Press 2011
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Motor imagery: a window into the mechanisms and alterations of the motor system. Cortex. 2008 May;44(5):494-506. doi: 10.1016/j.cortex.2007.09.002. Epub 2007 Dec 23.
- Blakemore SJ, Wolpert DM, Frith CD. Abnormalities in the awareness of action. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):237-242. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01907-1.
- Friston KJ, Holmes AP, Worsley KJ. How many subjects constitute a study? Neuroimage. 1999 Jul;10(1):1-5. doi: 10.1006/nimg.1999.0439.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms in neurology: management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i13-21. doi: 10.1136/jnnp.2004.061663. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC14.120*
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .