- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02843932
Subjectieve perceptie van motorische controle tijdens psychogene stoornissen (PERCMO-TNF)
Studie van subjectieve perceptie van motorische controle tijdens psychogene stoornissen: hersenmechanismen en functionele beeldvorming.
Het doel van deze studie is om de neurobiologische basis van de motorische controle van bewuste waarneming te onthullen, dankzij nieuwe technieken van functionele cerebrale beeldvorming (MRI), en mogelijke verslechteringen die verband houden met neuropsychiatrische stoornissen zoals conversiestoornis.
Het Universitair Ziekenhuis van Grenoble zal patiënten van de afdeling Neurologie, gekenmerkt door niet-psychogene epileptische aanvallen en abnormale psychogene bewegingen, van conversieve oorsprong voorzien.
Onderwerpen worden gescand door Magnetic Resonance Imaging tijdens een motorisch paradigma dat een waarneembaar conflict veroorzaakt tussen twee informaties: proprioceptieve informatie afkomstig van de actie (tekening) en visuele informatie (tekenteken) die op het scherm verschijnt wanneer er beweging is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Medisch onderzoek medisch gedaan vóór deelname aan de studie
- Tussen 18 en 65 jaar
- Rechtshandige personen
- Conversiestoornis op basis van DSM IV-R-criteria
- Symptoom dat het motorsysteem aantast, zoals abnormale bewegingen (rillingen, dystonie, parkinsonisme of problemen bij het lopen)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die deel uitmaken van een lopend klinisch en/of therapeutisch experiment
- Mensen met MRI-contra-indicaties: prothese of metalen implantaten, metalen tanden (tand)beugel, pacemaker, spiraaltje, mogelijkheid van zwangerschap, claustrofobie
- Medicamenteuze behandeling van psychotrope of gevoelige interferentie met de debit sanguin cérébral of neuronale activiteit
- Geschiedenis van de hersenen of verspreide en uitbreidbare laesies van witte stof, van een andere degeneratieve morbiditeit, een verwardheid of krankzinnigheid, evenals ernstige gebreken die het taalbegrip verhinderen.
- Inname van alcohol
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
- Alle andere categorieën beschermde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychogene stoornissen
Psychogene bewegingsstoornissen en toevallen
|
functionele beelden tijdens motorische waarnemingstaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennismaking met de joystick.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
HHSC-JOY-I van Current Designs.
Ze worden gevraagd een rechte lijn te trekken.
|
30 minuten
|
|
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: Anderhalf uur
|
Anderhalf uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tiphaine Montagnon, DRCI, CHU GRENOBLE, FRANCE
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Desmurget M, Grafton S. Forward modeling allows feedback control for fast reaching movements. Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):423-431. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01537-0.
- Sabes PN. The planning and control of reaching movements. Curr Opin Neurobiol. 2000 Dec;10(6):740-6. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00149-5.
- Rothwell JC, Traub MM, Day BL, Obeso JA, Thomas PK, Marsden CD. Manual motor performance in a deafferented man. Brain. 1982 Sep;105 (Pt 3):515-42. doi: 10.1093/brain/105.3.515.
- Ghez C, Hening W, Gordon J. Organization of voluntary movement. Curr Opin Neurobiol. 1991 Dec;1(4):664-71. doi: 10.1016/s0959-4388(05)80046-7.
- van Beers RJ, Baraduc P, Wolpert DM. Role of uncertainty in sensorimotor control. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2002 Aug 29;357(1424):1137-45. doi: 10.1098/rstb.2002.1101.
- Fourneret P, Jeannerod M. Limited conscious monitoring of motor performance in normal subjects. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1133-40. doi: 10.1016/s0028-3932(98)00006-2.
- Carson AJ, Stone J, Warlow C, Sharpe M. Patients whom neurologists find difficult to help. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Dec;75(12):1776-8. doi: 10.1136/jnnp.2003.032169.
- Vuilleumier P, Chicherio C, Assal F, Schwartz S, Slosman D, Landis T. Functional neuroanatomical correlates of hysterical sensorimotor loss. Brain. 2001 Jun;124(Pt 6):1077-90. doi: 10.1093/brain/124.6.1077. Erratum In: Brain. 2016 May;139(Pt 5):e29.
- Cojan Y, Waber L, Carruzzo A, Vuilleumier P. Motor inhibition in hysterical conversion paralysis. Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1026-37. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.023. Epub 2009 May 18.
- Cojan Y, Vuilleumier P. Functional brain imaging of psychogenic paralysis during conversion and hypnosis
- Hallet M, cloninger CR, Fahn S, Halligan P, Jankovic J, Lang AE, Voon V Psychogenic movement disorders and other conversion disorders. Cambridge University Press 2011
- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Motor imagery: a window into the mechanisms and alterations of the motor system. Cortex. 2008 May;44(5):494-506. doi: 10.1016/j.cortex.2007.09.002. Epub 2007 Dec 23.
- Blakemore SJ, Wolpert DM, Frith CD. Abnormalities in the awareness of action. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):237-242. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01907-1.
- Friston KJ, Holmes AP, Worsley KJ. How many subjects constitute a study? Neuroimage. 1999 Jul;10(1):1-5. doi: 10.1006/nimg.1999.0439.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms in neurology: management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i13-21. doi: 10.1136/jnnp.2004.061663. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC14.120*
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .