- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843932
Percepção subjetiva do controle motor durante transtornos psicogênicos (PERCMO-TNF)
Estudo da Percepção Subjetiva do Controle Motor Durante Distúrbios Psicogênicos: Mecanismos Cerebrais e Imagiologia Funcional.
O objetivo deste estudo é revelar as bases neurobiológicas do controle motor da percepção consciente, graças às novas técnicas de imagem cerebral funcional (MRI), e potenciais deteriorações ligadas a distúrbios neuropsiquiátricos como o distúrbio conversivo.
O Centro Hospitalar Universitário de Grenoble atenderá pacientes do departamento de Neurologia, caracterizados por crises epilépticas não psicogênicas e movimentos psicogênicos anormais, de origem conversiva.
Os sujeitos serão escaneados por Ressonância Magnética durante um paradigma motor induzindo um conflito perceptivo entre duas informações: informação proprioceptiva proveniente da ação (desenho) e informação visual (marca do desenho) que aparece na tela quando há movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Chu Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Exame médico feito antes da participação no estudo
- Entre 18 e 65 anos
- Pessoas destras
- Transtorno de conversão com base nos critérios do DSM IV-R
- Sintoma que afeta o sistema motor, como movimentos anormais (arrepios, distonia, parkinsonismo ou problema ao caminhar)
Critério de exclusão:
- Indivíduos incluídos em uma experimentação clínica e/ou terapêutica em andamento
- Pessoas com contra-indicações para ressonância magnética: próteses ou implantes metálicos, dentes metálicos (dentários), marca-passo, DIU, possibilidade de gravidez, claustrofobia
- Tratamento médico psicotrópico ou suscetível de interferência com débito sanguíneo cerebral ou atividade neuronal
- História de lesões cerebrais ou disseminadas e extensíveis da substância branca, de outra morbidade degenerativa, confusão ou insanidade, bem como déficits graves que impeçam a compreensão da linguagem.
- ingestão de álcool
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Todas as outras categorias de pessoas protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distúrbios psicogênicos
Distúrbios psicogênicos do movimento e convulsões
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imagens funcionais durante tarefas de percepção motora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Familiarização com o joystick.
Prazo: 30 minutos
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HHSC-JOY-I da Current Designs.
Eles são solicitados a traçar uma linha reta.
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30 minutos
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Ressonância magnética cerebral
Prazo: Uma hora e meia
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Uma hora e meia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tiphaine Montagnon, DRCI, CHU GRENOBLE, FRANCE
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Friston KJ, Holmes AP, Worsley KJ. How many subjects constitute a study? Neuroimage. 1999 Jul;10(1):1-5. doi: 10.1006/nimg.1999.0439.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms in neurology: management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i13-21. doi: 10.1136/jnnp.2004.061663. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.120*
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