- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843932
Percezione soggettiva del controllo motorio durante i disturbi psicogeni (PERCMO-TNF)
Studio della percezione soggettiva del controllo motorio durante i disturbi psicogeni: meccanismi cerebrali e imaging funzionale.
Lo scopo di questo studio è quello di rivelare le basi neurobiologiche del controllo motorio della percezione cosciente, grazie a nuove tecniche di imaging cerebrale funzionale (MRI), e potenziali deterioramenti legati a disturbi neuropsichiatrici come il disturbo di conversione.
Il Centro Universitario Ospedaliero di Grenoble fornirà pazienti del reparto di Neurologia, caratterizzati da crisi epilettiche non psicogene e movimenti psicogeni anomali, di origine conversiva.
I soggetti saranno scansionati mediante Risonanza Magnetica durante un paradigma motorio che induce un conflitto percettivo tra due informazioni: l'informazione propriocettiva proveniente dall'azione (disegno) e l'informazione visiva (segno del disegno) che appare sullo schermo quando c'è movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Esame medico medico effettuato prima della partecipazione allo studio
- Tra i 18 e i 65 anni
- Destrimani
- Disturbo di conversione basato sui criteri DSM IV-R
- Sintomi che colpiscono il sistema motorio, come movimenti anomali (brividi, distonia, parkinsonismo o problemi nel camminare)
Criteri di esclusione:
- Soggetti inseriti in una sperimentazione clinica e/o terapeutica in corso
- Persone con controindicazioni alla risonanza magnetica: protesi o impianti metallici, tutore per denti metallici (dentale), pacemaker, IUD, possibilità di gravidanza, claustrofobia
- Trattamento medico psicotropo o suscettibile di interferenza con il debito sanguigno cerebrale o l'attività neuronale
- Storia di lesioni cerebrali o disseminate ed estensibili della sostanza bianca, di un'altra morbilità degenerativa, confusione o pazzia, nonché gravi deficit che impediscono la comprensione del linguaggio.
- Ingestione di alcol
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Tutte le altre categorie di persone protette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Disturbi psicogeni
Disturbi psicogeni del movimento e convulsioni
|
immaginazione funzionale durante i compiti di percezione motoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Familiarizzazione con il joystick.
Lasso di tempo: 30 minuti
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HHSC-JOY-I di Current Designs.
Viene chiesto loro di tracciare una linea retta.
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30 minuti
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Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Un'ora e mezza
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Un'ora e mezza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tiphaine Montagnon, DRCI, CHU GRENOBLE, FRANCE
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Increased self-monitoring during imagined movements in conversion paralysis. Neuropsychologia. 2007 May 15;45(9):2051-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.02.002. Epub 2007 Feb 11.
- Desmurget M, Grafton S. Forward modeling allows feedback control for fast reaching movements. Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):423-431. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01537-0.
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- de Lange FP, Roelofs K, Toni I. Motor imagery: a window into the mechanisms and alterations of the motor system. Cortex. 2008 May;44(5):494-506. doi: 10.1016/j.cortex.2007.09.002. Epub 2007 Dec 23.
- Blakemore SJ, Wolpert DM, Frith CD. Abnormalities in the awareness of action. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):237-242. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01907-1.
- Friston KJ, Holmes AP, Worsley KJ. How many subjects constitute a study? Neuroimage. 1999 Jul;10(1):1-5. doi: 10.1006/nimg.1999.0439.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms in neurology: management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i13-21. doi: 10.1136/jnnp.2004.061663. No abstract available.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14.120*
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