- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01912430
Retrospektivní analýza dat cíleného řízení populace VitalCare u chronicky nemocných příjemců Scott a White
30. července 2013 aktualizováno: Scott & White Health Plan
Retrospektivní analýza dat dopadu cílené péče o populaci na základě odpovídající kohorty příjemců zdravotního plánu Scott a White
Nové platební metody, jako je organizace odpovědné péče (ACO) a lékařské domovy, které usnadňují, představují pro poskytovatele nové modely, jak poskytovat nákladově efektivní a kvalitní výsledky pacientů.
Integrated Care Coaching (ICC) je model poskytování zdravotní péče kombinující telefonické intervence s platformou inteligentních informačních technologií, která nabízí ověřené protokoly a sledování výsledků pacientů.
Společnost Health Integrated, Inc. vyvinula ověřený program integrovaného koučování péče (ICC), který byl označen jako „VitalCare“ a implementovaný s více než 7 000 členy Scott and White Health Plan v Texasu, by snížil náklady na zdravotní péči / dosáhl návratnosti. na investicích (ROI), zlepšit klinické výsledky a uspokojit účastníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, pre-post-historická kontrolní studie se souběžnou analýzou nákladů/spokojenosti kontrolní skupiny s retrospektivní klinickou studií byla provedena u dospělých pacientů s chronickým onemocněním podle Scott and White Health Plan (SWHP).
Od roku 2007 do roku 2010 se zúčastnilo celkem 7 411 ICC a 10 148 kontrolních pacientů.
Proměnnými byly náklady, návratnost investic (ROI), skóre iterativního dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)9 a spokojenost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17559
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76502
- Scott & White Health Plan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mít jeden nebo více z 21 chronických onemocnění, včetně těch s depresí a četnými chronickými komorbiditami.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost velké rakoviny, HIV nebo ESRD buď ve výchozím stavu, nebo v období měření
- Nároky přesahující 100 000 USD v základním nebo intervenčním období.
- Žádosti o dlouhodobou péči nebo hospic ve výchozím nebo intervenčním období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICC (Integrated Care Coaching)
Obdrželi důkazy založené, protokolem řízené koučovací intervence integrované péče ke zlepšení zdravotních výsledků chronických onemocnění (klinické, finanční).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Shodná kohorta podle věku a diagnóz chronických onemocnění – žádná intervence
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návratnost investic a nákladů na lékařskou péči
Časové okno: 6 až 12 měsíců
|
Primárními výstupy byly ROI a náklady na lékařskou péči (včetně hospitalizace, ambulantní péče, pohotovosti, ordinace a další (tj. fyzikální terapie).
Účastníci ICC a členové kontrolní skupiny měli období měření minimálně 6 měsíců až maximálně 12 měsíců.
|
6 až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň depresivních příznaků podle skóre Interactive Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Časové okno: 6 až 12 měsíců
|
Sekundárním výsledkem byla úroveň depresivních symptomů podle skóre Interactive Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Účastníci ICC a členové kontrolní skupiny měli období měření minimálně 6 měsíců až maximálně 12 měsíců.
|
6 až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 až 12 měsíců
|
6 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marylou Buyse, M.D., M.S., Scott and White Health Plan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120246
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .